بلیموماب یک آنتی بادی مونوکلونال لامبدا IgG1 است که برای درمان در انسان تأیید شده است. در سال 2011 در اتحادیه اروپا به عنوان درمانی برای سیستمیک تأیید شد لوپوس اریتماتوز. این روش برای حمایت از روشهای درمانی متداول استفاده می شود که منجر به بهبود چشمگیر وضعیت بیماری نشود.
بلیموماب چیست؟
بلیموماب با نام تجاری بنلیستا به فروش می رسد. از آنتی بادی مونوکلونال مهندسی ژنتیک برای درمان سیستمیک استفاده می شود لوپوس اریتماتوز. بلیموماب (belimumabum) با نام تجاری Benlysta به فروش می رسد. از آنتی بادی مونوکلونال مهندسی ژنتیک برای درمان سیستمیک استفاده می شود لوپوس اریتماتوز (SLE) مولکول IgG1 آن بر B اثر می گذارد لنفوسيت ها و پاسخ خود ایمونولوژیک آنها را متوقف می کند. در لوپوس سیستمیک ، عروق در بافتهای پیوندی و پوست توسط رسوبات لکوسیت (کلاژنوز) مسدود می شود. علت دقیق این بیماری که به طور متوسط از هر دو هزار نفر یک نفر را مبتلا می کند ، هنوز ناشناخته است. با این حال ، علم پزشکی یک واکنش خود ایمنی را فرض می کند. لوپوس اریتماتوز اغلب با علائمی مانند آنفولانزامانند ضعیف شدن بدن ، شکایات عضلانی ، آرتروز, پروانه اریتم روی گونه ها و بینی، و پاپول با پوسته پوستهبه در بیماری لوپوس سیستمیک ، اعضای داخلی نیز تحت تأثیر قرار می گیرند: مرکزی سیستم عصبی، کلیه ها، گریهو پیراشامه. بیماران اغلب رشد می کنند کم خونی و دارای وضعیت آنتی بادی بالا (ضد DNA-AK ، ضد Sm ، ANA) هستند.
اثرات دارویی
Belimumab مانع از رشد سیستم ایمنی بدن B لکوسیتها، بنابراین دارای اثر سرکوب سیستم ایمنی است. این فعالیت سیتوکین BLyS یا BAFF را مسدود می کند. این یک ماده پیام رسان است سیستم ایمنی بدن که مسئول رشد سلولهای B است ("محرک لنفوسیت B"). اگر BLyS بیش از حد در بدن وجود داشته باشد ، واکنشهای مختلف خودایمنی به طور همزمان رخ می دهد. طبق برخی مطالعات بالینی ، آنتی بادی مونوکلونال تأثیر قابل توجهی در روند SLE دارد. با این حال ، تا به امروز ، مطالعات مربوط به اثر بخشی فقط در بیماران مبتلا به SLE با دوره های بیماری کمتر شدید که مبتلا به لوپوس کلیوی شدید نبوده اند التهاب یا اختلال عصبی. این احتمالاً می تواند باشد رهبری پزشکان به قدیمی تر ، اثبات شده است ریتوکسیماب، که همچنین باعث بهبود لوپوس شدیدتر می شود ، به جای belimumab. ثابت شده است که آنتی بادی مونوکلونال در بیمارانی که هیچ پاسخی نسبت به درمان متداول با کورتیکواستروئیدها (موارد شدیدتر) و ASA (موارد خفیف تر) و همچنین سیکلوسپورین A نداشته اند ، یا کاهش یافته است. آزاتیوپرین و سیتواستاتیک (همه در استفاده از برچسب). خستگی (خستگی شدید) ، که در لوپوس اریتماتوز شایع است ، همچنین می تواند به طور قابل توجهی بهبود یابد حکومت از belimumab. Belimumab به پروتئین محرک لنفوسیت B محلول BLyS متصل می شود ، در نتیجه آن را غیرفعال کرده و از عملکرد آن به صورت خود ایمنی جلوگیری می کند. مونوکلونال آنتی بادی درمانی همچنین ممکن است برای دیگران مناسب باشد بیماری های خود ایمنی که در آن سطح BLyS بالا را می توان در خون. پروتئین آنتی بادی با متابولیزه شدن توسط پروتئولیتیک تخریب می شود آنزیم ها به پپتیدها و اسیدهای آمینه. چگونگی روند تحول با جزئیات هنوز مشخص نیست. با توجه به درمان در کودکان و نوجوانان ، هیچ داده علمی قابل اعتمادی در دسترس نیست. در مطالعات حیوانات ، حکومت از Belimumab هیچ صدمه ای به جنین یا باروری مادر. تعداد B-لکوسیتها چند ماه پس از تولد به حالت عادی بازگشت. مشخص نیست که آیا belimumab می تواند باعث پیشرفت شود سرطان.
کاربرد پزشکی و استفاده از آن
Belimumab در لوپوس اریتماتوی سیستمیک (SLE) استفاده می شود که با وجود این ، بیماری بهبود قابل توجهی نداشته باشد حکومت of سرکوب کننده سیستم ایمنیبه در ماه اول درمان ، یک تزریق کوتاه مدت تقریباً یک ساعته در روز 0 ، روز 14 و روز 28 انجام می شود. از ماه دوم ، بیماران SLE تزریق وریدی خود را یک بار در ماه دریافت می کنند. بیماران مبتلا به چاقی داده می شود مقدار 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن و کم وزن به افراد به ترتیب کمتر داده می شود. مقدار سطح بر کارایی داروی تجارتی تأثیر نمی گذارد ، با این حال ، دوزهای بالاتر معمولاً رهبری به عوارض جانبی شدیدتر این دارو به صورت تجاری در دسترس است پودر و ابتدا باید در یک کنسانتره محلول تزریق از 80 میلی گرم در میلی لیتر آماده شود. نیمه فعال پزشکی حدود 19 روز است. بدن به طور متوسط 215 میلی لیتر در روز متابولیزه می کند. نه مقدار تنظیم در بیماران با اختلال عملکرد کلیه ضروری است ، زیرا بدن دارو را بر این اساس دفع می کند: افراد مبتلا به پروتئینوریا بیش از 2 گرم در روز دفع می کنند. با تأخیر کراتینین دفع ، ماده فعال با سرعت کمتری تجزیه می شود. قبل از تزریق ممکن است آنتی هیستامین و / یا تب بر تجویز شود. اگر بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوی سیستمیک پس از حداقل شش ماه در بنلیستا بهبود نیابند ، درمان با آنتی بادی مونوکلونال معمولاً قطع می شود.
خطرات و عوارض جانبی
عوارض جانبی که ممکن است در طی belimumab رخ دهد درمان عبارتند از: Febbre، کمبود لکوسیت ، اسهال, تهوع, استفراغ، عفونت ، لکوآنسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده (PML) ، اختلالات خواب ، میگرن سردرد, بثورات پوستی، ادم صورت ، خستگی, افسردگیو درد در بازوها و پاها Belimumab نباید در موارد حساسیت به آنتی بادی ، زنده استفاده شود واکسن، عفونتهای مزمن و عودکننده ، کلیه شدید لوپوس ، مرکزی شدید سیستم عصبی لوپوس ، عفونت HIV ، واکنشهای حساسیت زیاد ، بدخیمی ، هپاتیت B یا C ، کمبود IgA ، هیپوگاماگلوبولینمی و بعد از ارگان اصلی یا پیوند سلول های بنیادی. برای اینکه بتوانید بلافاصله پزشکی مناسب را شروع کنید معیارهای در صورت بروز هرگونه واکنش حساسیت ، درمان با آنتی بادی مونوکلونال فقط باید در تأسیساتی انجام شود که متخصصان پزشکی مناسب در دسترس هستند. در حین استفاده کنید بارداری فقط در صورت موجود نبودن گزینه دیگری توصیه می شود. این دارو نیز به داخل منتقل می شود شیر مادر. بنابراین به زنان شیرده توصیه می شود که هر چه زودتر شیردهی را قطع کنند. Belimumab نباید با هم تجویز شود سیکلوفسفامید و سایر عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی.
