واکسن HPV

واکسیناسیون HPV یک واکسیناسیون استاندارد (واکسیناسیون منظم) برای دختران / زنان و پسران / مردان است. واکسن مرده حاوی L1 نوترکیب خالص و خالص است پروتئین ها از کپسید انواع ویروس پاپیلوم. ویروس های پاپیلومای انسانی (HPV) مسئول عفونت های زخمی هستند پوست or مخاط. علاوه بر این ، ثابت شده است که ویروس ، به ویژه انواع پرخطر 16 و 18 ویروس HP ، عامل مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم است (سرطان گردن رحم) و condylomata acuminata (زگیل ناحیه تناسلی) این گروههای پرخطر علت تقریباً 70٪ از کل سرطانهای تهاجمی دهانه رحم و بیش از 50٪ نئوپلاسمهای داخل اپیتلیال دهانه رحم با درجه بالا هستند (CIN 2/3). واکسیناسیون HPV مدتی است که در برابر دو نوع پرخطر موجود است. واکسن در جلوگیری از HPV 90 یا 16 مرتبط با CIN 18+ (CIN = نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم = پیش ماده سرطان دهانه رحم تهاجمی) در زنان (که HPV 2 و / یا 16 منفی قبل از واکسیناسیون بودند) بیش از 18 درصد کارایی را به دست آورید. اکنون واکسن HVP وجود دارد که در برابر نه نوع ویروس (6 ، 11 ، 16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) (واکسن HPV نه طرفه) موثر است. در زیر توصیه های کمیسیون دائمی واکسیناسیون (STIKO) در موسسه رابرت کوچ در مورد واکسیناسیون HPV آمده است:

موارد مصرف (مناطق کاربرد)

  • عدم ایمن سازی اساسی یا ناقص بودن آن (زیر را ببینید).
  • زنانی که در زمان توصیه شده (9-14 سال) واکسن ضد HPV دریافت نکرده اند نیز ممکن است از واکسیناسیون HPV بهره مند شوند. همین امر در مورد مردان صدق می کند
  • اطلاعات قطعی در مورد موفقیت واکسیناسیون پسران / مردان برای جلوگیری از انتقال در دسترس نیست.
  • شرکای زندگی افراد با زگیل ناحیه تناسلی.
  • افراد با بیماری های مقاربتی مانند HIV.
  • زنان پس از زنده ماندن از عفونت با ویروس HP ، برای جلوگیری از عفونت مجدد.

توجه: در سال 2018 ، کمیسیون دائمی واکسیناسیون (STIKO) نیز توصیه ای در مورد واکسیناسیون HPV برای پسران

موارد منع مصرف

  • افرادی که بیماری حاد دارند و نیاز به درمان دارند.

پیاده سازی

  • واکسیناسیون اساسی:
    • دختران: سن 9-13 (Gardasil) یا 9-14 سال (Cervarix، Gardasil9) با 2 دوز 6 ماه فاصله برای جلوگیری از عفونت با عوامل بیماری زا.
    • پسران: 9 تا 14 سال سن ، برای جلوگیری از عفونت با عوامل بیماری زا.
  • برای واکسیناسیون
    • دختران: سن> 13 سال یا> 14 سال یا با واکسیناسیون کمتر از 6 یا <5 ماه بین دوزهای 1 و 2 ، یک واکسن 3 مقدار مورد نیاز است (اطلاعات را در اطلاعات فنی یادداشت کنید).
    • پسران: سن 17 سال
  • مجموعه کامل واکسیناسیون باید قبل از اولین رابطه جنسی کامل شود.

توجه: "زنان و مردان بالای 17 سال که واکسن HPV دریافت نکرده اند نیز ممکن است از واکسیناسیون HPV بهره مند شوند ، اما اثربخشی واکسیناسیون در افراد غیر ساده لوح HPV کاهش می یابد." توجه: علاوه بر Cervarix و Gardasil واکسن، واکسن نه ظرفیتی HPV Gardasil 9 از آوریل 2016 در بازار آلمان در دسترس است. هر سه این واکسن ها هستند واکسن می تواند برای رسیدن به هدف واکسیناسیون کاهش یابد سرطان گردن رحم و پیش سازهای آن در صورت امکان ، یک سری واکسیناسیون آغاز شده باید با همان واکسن HPV تکمیل شود.

اثر

  • عامل فعال در برابر نه نوع ویروس (6 ، 11 ، 16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) میزان سرمی تبدیل قابل مقایسه با ماده چهار ظرفیتی را نشان می دهد (اثر واکسن بین 96 تا 97.1٪).
  • عامل چهار ظرفیتی در برابر HPV 6 ، 11 ، 16 و 18 اثر 98٪ را نشان می دهد. برای چهار ظرفیتی دارونماکنترل ایمنی داده های طولانی مدت حدود 4 سال موجود (از سال 2012).
  • عامل دو ظرفیتی در برابر HPV 16 و 18 91٪ اثربخشی در برابر عفونتهای حادثه ای ، 95٪ اثربخشی در برابر عفونتهای مداوم و 90٪ اثر بخشی در برابر HPV 16- ، 18 CIN مرتبط نشان می دهد.
  • در پیگیری طولانی مدت ، تاکنون هیچ مدرکی مبنی بر کاهش محافظت از واکسن پس از واکسیناسیون در برابر HPV 16 و 18 (از سال 2014) وجود ندارد.
  • واکسن HPV Cervarix (واکسن دو ظرفیتی علیه HPV نوع 16 و 18) ممکن است پس از تنها یک مورد از واکسن محافظت کند مقدار: اثر واکسن در برابر عفونتهای HPV-16/18 77.0٪ (95٪ CI 74.7-79.1) با سه دوز ، 76.0٪ (62.0-85.3) با دو دوز و 85.7٪ (70.7-93.7) با یک دوز بود مقدار. برای بروز عفونت های HPV-31/33/45 ، اثربخشی 59.7٪ (56.0-63.0) با سه دوز ، 37.7٪ (12.4-55.9) با دو دوز و 36.6٪ (-5.4 تا 62.2) با یک دوز بود.
  • تحلیل اخیر داده ها از فنلاندی سرطان ثبت نشان داد که در زنان واکسینه شده علیه HPV ، یک سرطان تهاجمی به ازای هر 65,656 زن در سال وجود ندارد. در مقابل ، در میان زنان واکسینه نشده ، ده بدخیمی تهاجمی مرتبط با HPV در هر 124,245،100,000 زن در سال ایجاد می شود. این مربوط به میزان هشت بیماری در هر 6.4 زن در سال است: هشت سرطان دهانه رحم (100 بیماری در هر 000 زن در سال) ، یک سرطان دهانه حفره (سرطان از حلق دهان ؛ 0.8 بیماری در هر 100,000 زن در سال) ، و یک سرطان ولو (سرطان از ولو؛ سرطان اندام های تناسلی خارجی زن ؛ 0.8 بیماری در هر 100,000 زن در سال).
  • بررسی کاکرین: در دختران و زنان 15 تا 26 ساله که علیه ویروس پاپیلومای انسانی HPV 16 و HPV 18 واکسینه شده اند ، خطر پیش ساز خطرناک سرطان دهانه رحم CIN2 + (CIN = نئوپلازی داخل اپیتلیال گردن رحم) از 164 در هر 10 000 به 2 کاهش می یابد. در هر 10,000 برای پیش ساز CIN3 + ، خطر از 70 به 0 در هر 10,000 کاهش می یابد. علاوه بر این ، متاآنالیز نشان داد که واکسیناسیون HVP با افزایش خطرات ناشی از عوارض جدی همراه نیست.
  • داده های حاصل از متاآنالیز در مورد اثربخشی واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) طی یک دوره 8 ساله نشان داد که برنامه های واکسیناسیون HPV نه تنها عفونت های HPV بلکه ضایعات پیش سرطانی دهانه رحم سطح CIN2 + را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.
  • بر اساس داده های ثبت سوئدی ، نشان داده شد که زنان و دختران واکسینه شده در سن سی سالگی تقریباً 90٪ کمتر احتمال ابتلا دارند سرطان گردن رحم از کسانی که واکسینه نشده اند.

واکنشهای احتمالی / واکسیناسیون

  • هیچ عارضه جانبی تا به امروز گزارش نشده است ، به جز عوارض جانبی جزئی موضعی مانند قرمزی ، تورم و درد در محل تزریق
  • مردان: براساس گزارش های عوارض جانبی ثانویه به واکسیناسیون دریافت شده از طریق سیستم گزارش دهی رویدادهای ناخواسته واکسن در ایالات متحده بین 1 ژانویه 2006 و 30 سپتامبر 2018 ، 5,493 گزارش از عوارض جانبی ثانویه به واکسیناسیون HPV ارزیابی شد. سه رایج ترین عوارض جانبی در مردان در مقایسه با واکسن های دیگر سنکوپ بود (از دست دادن مختصر هوشیاری ؛ 701 = n ، نسبت شانس: 2.85/425) ، از دست دادن هوشیاری (2.79 = n ، 272/3.54 OR) و سقوط (XNUMX = OR ، XNUMX/XNUMX = n) .

با وجود واکسیناسیون ، غربالگری منظم سرطان توسط متخصص زنان نباید فراموش شود ، زیرا واکسیناسیون نمی تواند محافظت کاملی در برابر سرطان دهانه رحم ایجاد کند. یادداشت غربالگری سرطان: غربالگری مبتنی بر HPV (آزمایش HPV) در مقایسه با سیتولوژی 60 تا 70٪ محافظت بیشتری در برابر سرطان مهاجم دهانه رحم ایجاد می کند. منابع بیشتر

  • کمیسیون واکسیناسیون ساکسون (SIKO) واکسیناسیون HPV پسران را در سال 2012 توصیه کرده است. بعلاوه ، کمیسیون راهنمای S3 "پیشگیری از واکسیناسیون نئوپلاسم های مرتبط با HPV" (www.hpv-impfleitlinie.de) واکسیناسیون پسران را توجیه کرده است.
  • یک مطالعه مبتنی بر جمعیت در دانمارک توانست HPV تصادفی را نشان دهد واکسیناسیون در دوران بارداری منجر به افزایش سقط جنین ، تولد نوزاد متولد شده ، زایمان زودرس ، نقص شدید هنگام تولد یا تولد کودکانی که برای سن حاملگی (SGA) هنگام تولد بسیار کوچک یا خیلی سبک بودند ، نشد.
  • یک مطالعه اپیدمیولوژیک (مطالعه کوهورت گذشته نگر مبتنی بر جمعیت) نمی تواند سو the ظن افزایش بیماری خود ایمنی را در دختران جوان پس از واکسیناسیون ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) تأیید کند. به همین ترتیب ، از نظر آماری هیچ خطر قابل توجهی برای افزایش اولیه وجود ندارد نارسایی تخمدان (POI ؛ اختلال عملکرد تخمدان) پس از واکسیناسیون HPV.