اثرات جانبی

تعریف و مثال

هر داروی فعال دارویی نیز می تواند باعث واکنش های جانبی دارو (ADR) شود. طبق تعریف WHO ، اینها اثرات مضر و ناخواسته ای در هنگام استفاده مورد نظر هستند. در انگلیسی از این به عنوان (ADR) یاد می شود. عوارض جانبی معمول عبارتند از:

  • سردرد، سرگیجه ، اختلال خواب ، خستگی، زمان واکنش مختل شده است.
  • علائم گوارشی مانند تهوع, اسهال, یبوست.
  • بثورات پوستی
  • واکنشهای موضعی ، به عنوان مثال روی چشم ، گوش ، پوست.
  • درد
  • واکنش های آلرژیک

عوارض جانبی به معنای محدود اثرات ناخواسته دارو را توصیف می کند که مربوط به خواص دارویی آن است. با این حال ، این اصطلاح در اصطلاحات رایج و در این متن به عنوان مترادف برای واکنش های جانبی دارویی نیز استفاده می شود. بیماران باید قبل از استفاده از خطرات آگاه باشند و بر این اساس مطلع شوند.

اطلاعات در مورد عوارض جانبی

اطلاعات مربوط به عوارض جانبی احتمالی را می توان در جزوه اطلاعات دارو و در جزوه بسته بندی یافت. از یک طرف ، آنها از دارونمامطالعات بالینی کنترل شده و از طرف دیگر ، از نظارت بر بازار پس از مجوز بازاریابی (گزارش های خود به خودی ،). بندرت ممکن است عوارض جانبی رخ دهد که قبلاً ناشناخته بودند. ضروری است که توسط کارشناسان به مراجع نظارتی گزارش شوند. این نیز به عنوان pharmacovigilance شناخته می شود. مختلف داروهای پس از تأیید مجبور شدند از بازار خارج شوند زیرا اثرات نامطلوب جدیدی کشف شد. یک مثال این است مسکن روفکوکسیب (Vioxx) ، که باعث بیماری های قلبی عروقی می شود. نظارت بر بازار برای افراد جدید خصوصاً - اما نه به طور انحصاری - مهم است داروهای زیرا عوارض جانبی نادر در آزمایشات بالینی به دلیل تعداد محدود شرکت کنندگان کشف نمی شود. س ofال علیت همیشه مطرح می شود ، یعنی آیا واقعاً می توان دارو را مسئول دانست. عوارض جانبی را می توان در طول یا پس از درمان مشاهده کرد ، اما هرگز قبل از درمان.

علل

یکی از دلایل عمده اثرات سو ad عدم انتخاب مواد م activeثر است. بنابراین ، آنها نه تنها با هدف دارویی مورد نظر بلکه با ساختارها ، بافتها و اهداف دیگر بدن نیز تعامل دارند. به دلیل وجود تعداد زیادی از اهداف ممکن ، دستیابی به انتخاب کامل تقریباً غیرممکن است. بسیاری از عوارض جانبی قابل پیش بینی است و مقداروابسته است و از خواص دارویی موجود در داروهای. به عنوان مثال ، داروهای ضد فشار خون ممکن است کاهش یابد خون فشار بیش از حد و باعث علائمی مانند سرگیجه یا تپش قلب می شود. انسولین می تواند باعث هیپوگلیسمی (کم خون قند) و داروهای ضد انعقاد خون می توانند باعث خونریزی شوند. علاوه بر این ، با این حال ، اغتشاشات غیر قابل پیش بینی وجود دارد که توسط واسطه انجام می شود سیستم ایمنی بدن، از جمله عوامل دیگر.

شدت

شدت عوارض جانبی متفاوت است. آنها می توانند بی ضرر باشند (به عنوان مثال ، خفیف پوست قرمزی) تهدید کننده زندگی واکنشهای جانبی شدید شامل نارسایی عضو ، شدید است پوست واکنش ها ، نارسایی تنفسی ، آنافیلاکسی, آگرانولوسیتوز، سکته قلبی ، ناهنجاری ها ، افت فشار خون ، خونریزی معده و سرطان. عوارض جانبی جدی تهدید کننده زندگی است ، می تواند منجر به بستری در بیمارستان شود و می تواند آسیب دائمی برجای بگذارد.

فرکانس

عوارض جانبی بر اساس کلاس اندام (MedDRA) و با فراوانی ذکر شده است:

  • بسیار رایج:> 10٪
  • مکرر: 1٪ - 10٪
  • گاه به گاه: 0.1 - - 1
  • نادر: 0.01 - - 0.1
  • بسیار نادر: <0.01

عوارض جانبی مطلوب

عوارض جانبی لزوماً نامطلوب نیستند. به عنوان مثال ، شناخته شده است که نسل 1 آنتی هیستامین ها می تواند شما را خسته کند مقداری آنتی هیستامین ها بنابراین به عنوان خواب نیز استفاده می شود ایدز.

پیشگیری

برخی از عوارض جانبی قابل پیشگیری هستند. تتراسایکلین ها می توانند پوست را به اشعه خورشید حساس کنند. شدید آفتاب سوختگی با محافظت مناسب در برابر آفتاب و جلوگیری از تشعشعات شدید می توان از بروز آن جلوگیری کرد. اقدامات احتمالی:

  • با کم شروع کنید مقدار (خزیدن در داخل) ، به تدریج قطع کنید (خزش کنید).
  • تجویز داروهایی که در گذشته تحمل شده اند.
  • مصرف با غذا
  • قبل از شروع درمان دارویی ، توضیح کافی داده شود.
  • بحث و گفتگو با یک متخصص پزشکی
  • رعایت موارد احتیاطی در اطلاعات حرفه ای
  • اطلاعات کافی برای بیماران
  • از داروهایی با مشخصات ایمنی مناسب استفاده کنید
  • از تداخلات دارویی و دارویی خودداری کنید