محصولات
Teriparatide بصورت تجاری به عنوان محلول تزریق در انژکتور پیش پر شده در دسترس است (Forsteo ، بعضی کشورها نیز: Forteo). این دارو در ایالات متحده در سال 2002 و در اتحادیه اروپا و بسیاری از کشورها در سال 2003 به تصویب رسیده است. این دارو باید در یخچال نگهداری شود و نباید منجمد شود. شباهت های زیستی در بسیاری از کشورها و همچنین در بسیاری از کشورها مورد تایید هستند.
ساختار و خواص
Teriparatide یک پلی پپتید نوترکیب است که از 34 اولین تشکیل شده است اسیدهای آمینه درون زا هورمون پاراتیروئید (1-34) این قطعه فعال با یک مولکول است توده 4117.8 گرم در مول (4.1 کیلو دالتون). Teriparatide با روش های بیوتکنولوژی تولید می شود. طبیعی هورمون پاراتیروئید توسط تولید شده است غده پاراتیروئید و از 84 تشکیل شده است اسیدهای آمینه. این یک تأثیر اصلی در کلسیم و فسفات تعادل.
اثرات
Teriparatide (ATC H05AA02) از طریق تحریک مستقیم استئوبلاست ها خاصیت استخوان سازی (آنابولیک) دارد. این در مقایسه با موارد دیگر است داروهای برای درمان پوکی استخوان، که مانع استخوان می شود. اثرات مشابه با هورمون پاراتیروئید. تری پاراتید افزایش می یابد جذب of کلسیم در دستگاه گوارش و باعث جذب مجدد کلسیم در محل می شود کلیه. درمان باعث افزایش مواد معدنی استخوان می شود چگالی و کاهش می یابد شکستگی خطر. این اثرات به دلیل اتصال به گیرنده های PTH (GPCR) در سطح سلول است.
موارد مصرف
برای درمان پوکی استخوان با خطر بالای شکستگی:
- در زنان یائسه با مانیفست پوکی استخوان و خطر بالایی از شکستگی.
- در مردان مبتلا به اولیه یا هیپوگنادال پوکی استخوان در معرض خطر بالای شکستگی.
- درمان پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید در بزرگسالان با افزایش خطر شکستگی.
از تري پاراتيد خارج از برچسب نيز براي بهبود بهبود شکستگي استفاده مي شود اما تاييدي براي اين کاربرد ندارد.
مقدار مصرف
با توجه به SmPC. این دارو به صورت زیر جلدی یک بار در روز به داخل تزریق می شود ران یا شکمی پوست. بیماران پس از آموزش توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی ، تزریق را خود انجام می دهند. اولین اقدامات باید در حالت نشسته یا دراز کش انجام شود. یک دوره درمانی دو ساله مورد مطالعه قرار گرفته است و نباید بیش از آن باشد. متعاقباً ممکن است داروهای پوکی استخوان دیگری نیز تجویز شود. اگر تأمین نامناسب باشد ، کلسیم و ویتامین D باید تکمیل شود.
موارد منع مصرف
موارد منع مصرف شامل (انتخاب):
- حساس بودن
- هیپرکلسمی
- اختلال شدید عملکرد کلیه
- بارداری ، شیردهی
- رادیوتراپی قبلی
- کودکان و نوجوانان
برای اقدامات احتیاطی کامل ، به برچسب دارو مراجعه کنید.
تداخلات
Teriparatide باید با ترکیب شود دیگوکسین فقط با احتیاط زیرا افزایش یافته است عوارض جانبی ممکن است در موارد جداگانه رخ دهد.
عوارض جانبی
متداول ترین حالت ممکن عوارض جانبی شامل درد, گرفتگی عضلات در پاها یا پشت ، تهوع، و واکنش های محل تزریق. سطح کلسیم سرم ممکن است به طور موقت افزایش یابد. در آزمایش های انجام شده با موش ها ، افزایش شیوع تومورهای بدخیم استخوان ، معروف به استئوساركوما ، مشاهده شده است. با این حال ، طبق یک مطالعه بازاریابی طولانی مدت ، هیچ خطر یا فقط خطر بسیار کمی برای انسان وجود ندارد (به عنوان مثال اندروز و همکاران ، 2012).
