محصولات
BNT162b2 از شرکت بیوتکنولوژی آلمان BioNTech و Pfizer در 19 دسامبر سال 2020 در بسیاری از کشورها به عنوان اولین نماینده mRNA تأیید شد واکسن و واکسن های کووید 19 (Comirnaty ، سیستم تعلیق منجمد). این واکسن در سال 2020 در یک آزمایش فاز سوم با بیش از 44,000 شرکت کننده مورد مطالعه قرار گرفت. سوئیس اولین کشوری بود که واکسن از طریق یک فرآیند نظارتی مناسب در آن منتشر شد. این واکسن به صورت منجمد در دمای 60- تا 80- درجه سانتیگراد ذخیره می شود. پس از ذوب شدن ، آماده سازی رقیق نشده را می توان در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد به مدت 5 روز نگهداری کرد. قبل از استفاده ، با استریل رقیق شوید سدیم کلرید محلول 0.9٪ مورد نیاز است. این دارو به صورت سوسپانسیون در دسترس است. نام رسمی ماده فعال رسمی tozinameran است.
ساختار و خواص
BNT162b2 یک واکسن mRNA اصلاح شده توسط نوکلئوزید (modRNA) است. این نانوذرات لیپیدی است که حاوی mRNA (RNA پیام رسان) برای تشکیل پروتئین سنبله است SARS-CoV-2.
اثرات
پس از حکومت، mRNA توسط سلولهای درون زا به پروتئین سنبله (S) ویروس کرونا تبدیل می شود. این باعث ایجاد پاسخ ایمنی و ایجاد تشکیل می شود آنتی بادی که از عفونت محافظت می کنند. کارآیی و ایمنی در یک آزمایش بالینی بزرگ تأیید شده است (به بالا مراجعه کنید).
موارد مصرف
برای جلوگیری از کووید 19 از 16 سالگی شروع می شود.
مقدار مصرف
با توجه به SmPC. این دارو بصورت دارویی تجویز می شود تزریق عضلانی (0.3 میلی لیتر) دو واکسیناسیون حداقل با فاصله 21 روز (3 هفته) لازم است.
موارد منع مصرف
- حساس بودن
- هنوز داده های کافی برای استفاده در طول وجود ندارد بارداری.
معیارهای اصلی خروج از مطالعه شامل کووید 19 در سابقه بیمار ، سرکوب کننده سیستم ایمنی، و نقص ایمنی. پاسخ ایمنی ممکن است در افراد مبتلا به سرکوب سیستم ایمنی کاهش یابد. اقدامات احتیاطی کامل را می توان در برچسب دارو یافت.
تداخلات
هیچ داده ای در مورد همزمان در دسترس نیست حکومت از دیگر واکسن.
عوارض جانبی
شایعترین عوارض جانبی احتمالی عبارتند از:
- درد، قرمزی و تورم در محل تزریق.
- خستگی ، احساس بیماری
- سردرد
- درد عضلانی ، درد مفصل
- تب ، لرز
- تهوع
- تورم غدد لنفاوی
عوارض جانبی واکنشهای ایمنی طبیعی است که با سایر موارد نیز رخ می دهد واکسن. واکنش های آلرژیک و آنافیلاکسی در آزمایشات بالینی مشاهده شد. تحمل در طی برنامه های واکسیناسیون بیشتر ارزیابی خواهد شد.
