Prolia® چیست؟
از سال 2010 ماده فعال Denosumab در بازار موجود است که توسط شرکت AMGEN با نام های تجاری Prolia® و XGEVA® توزیع می شود. آنتی بادی مونوکلونال IgG2 ضد RANKL انسان برای درمان از دست دادن استخوان استفاده می شود (پوکی استخوان) این اثر با تداخل Denosumab در سیستم متابولیسم استخوان به اصطلاح RANK / RANKL حاصل می شود ، در نتیجه باعث کاهش از دست دادن استخوان می شود.
Prolia® برای از دست دادن استخوان استفاده می شود (پوکی استخوان) در زنان بعد از یائسگی که مستعد شکستگی استخوان هستند و همچنین در مردان با افزایش خطر شکستگی استخوان ، به عنوان مثال در زیر هورمون درمانی برای سرطان پروستات. با تداخل در سیستم RANK / RANKL ، که نقشی اساسی در تحلیل استخوان دارد ، این دارو به طور بالقوه در سایر بیماری ها با تمایل به شکستگی، مانند تحلیل استخوان ناشی از استروئید و روماتوئید آرتروز. پرولیا به صورت تزریق به زیر جلدی تجویز می شود بافت چربی (زیرپوستی).
دوزهای معمول به عنوان سرنگ آماده استفاده 60 میلی گرم و 120 میلی گرم است. این ماده فعال منجر به افزایش تراکم مواد معدنی استخوان و کاهش میزان شکستگی مهره ها در صورت استفاده هر شش ماه می شود. اثربخشی دارو در دو مطالعه با کیفیت بالا ثابت شده است.
مطالعه HALT 734 مرد را به طور متوسط 75.3 سال که تحت درمان هستند مورد بررسی قرار داد هورمون به خاطر آنها پروستات سرطان. پس از دو سال ، بیماران تحت درمان با Prolia® افزایش متوسط داشتند تراکم استخوان از 5.6، ، در حالی که گروه دارونما (بدون دارو) 1.0 loss از دست داد. در همان زمان ، 1.5٪ از بیماران تحت درمان با Prolia® دچار شکستگی مهره شدند ، در حالی که بدون Prolia® 3.9٪.
مطالعه FREEDOM 7868 زن پس از یائسگی را ارزیابی کرد پوکی استخوان. تحت درمان ، 2.3/0.7٪ از زنان در طی سه سال دچار شکستگی مهره و 7.2/1.2٪ از شکستگی استخوان ران شدند ، در حالی که در گروه دارونما XNUMX٪ و XNUMX٪ بود. این از نظر کارایی مشابه زولدرونات و تری پاراتید است که برای جلوگیری از شکستگی نیز استفاده می شود.
