محصولات
Gemtuzumab ozogamicin به عنوان یک مورد تایید شده است پودر برای یک کنسانتره برای تهیه محلول تزریق (Mylotarg). در سال 2017 در ایالات متحده ، در سال 2018 در اتحادیه اروپا و در سال 2019 در بسیاری از کشورها به تصویب رسیده است و قبلاً بین سال های 2000 تا 2010 در ایالات متحده به بازار عرضه شده بود اما به دلیل نگرانی در مورد ایمنی و کارآیی ، در این میان از بازار خارج شد. ثبت نام مجدد به دلیل مطالعات جدید امکان پذیر شد. در سال 2017 ، اینوتوزوماب ازوگامایسین نیز تصویب شد (Besponsa).
ساختار و خواص
Gemtuzumab ozogamicin یک داروی آنتی بادی و داروی ضد CD33 است. گمتوزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال lgG4 انسانی است که به CD33 متصل می شود. از طریق یک اتصال دهنده ، آنتی بادی به کالیشمامیسین (-استیل-گاما-کالیشمامیسین) متصل می شود ، که دارای خواص سمیت سلولی است.
اثرات
گتوزوماب ازوگامایسین (ATC L01XC05) دارای خواص سمیت سلولی است. به سلولهای تومور بیان کننده CD33 متصل شده و جذب می شود. در داخل سلول ، با تجزیه هیدرولیتی پیوند دهنده ، كلیشمامیسین آزاد می شود. این باعث شکستگی دو رشته ای در DNA می شود ، که باعث توقف چرخه سلولی و مرگ سلولی توسط آپوپتوز می شود. CD33 گلیکوپروتئینی است که در سطح آن بیان می شود سرطان سلول.
موارد مصرف
برای درمان میلوئید حاد CD33 مثبت سرطان خون (همه).
مقدار مصرف
با توجه به SmPC. این دارو به صورت تزریق داخل وریدی تجویز می شود.
موارد منع مصرف
- حساس بودن
برای اقدامات احتیاطی کامل ، به برچسب دارو مراجعه کنید.
عوارض جانبی
شایع ترین پتانسیل عوارض جانبی شامل خونریزی و بیماری های عفونی است.
