"برای خطرات و عوارض جانبی ، از پزشک یا داروساز خود بخواهید". ما این جمله را در هر پیدا می کنیم درج بسته دارویی است و همچنین اغلب آن را در تبلیغات بدون نسخه پزشک می شنوید داروهای. اما در واقع در مورد عوارض جانبی داروها چیست و چگونه باید آنها را اعلام کرد؟
عوارض جانبی چیست؟
عارضه جانبی اثر دارویی است که می تواند علاوه بر اثر اصلی مورد نظر نیز رخ دهد. در کتابهای درسی غالباً از اصطلاح "واکنش ناخواسته دارو" برای این منظور استفاده می شود. طبق تعریف قانونی ، واکنشهای جانبی دارو "واکنشهای ناخواسته و مضر به دارو" است. در تعریف وسیع تری از قانون داروی انسانی ، عوارض جانبی به دلیل خطاهای دارویی مانند استفاده نادرست و مصرف بیش از حد نیز شامل می شود. عوارض جانبی به دلیل سو mis استفاده از داروها نیز باید بر اساس ایمنی دارو به مرجع دارو گزارش شود. در این زمینه ، عوارض جانبی ذکر شده در درج بسته فقط درصورت استفاده در نظر گرفته شده مشاهده شده است.
طبقه بندی و طبقه بندی
عوارض جانبی را ابتدا می توان به نوع دارویی تقسیم کرد و مقدارعوارض جانبی وابسته و همچنین مستقل از دوز. پزشک همیشه باید بررسی کند که آیا فواید دارو و خطر عوارض جانبی با یکدیگر متناسب هستند و آیا می توان از این طریق دارو استفاده کرد. تحت شرایط خاص ، عوارض جانبی نیز می توانند اثرات مطلوبی داشته باشند. به عنوان مثال ، در بعضی از بیماران ، اثرات خاصی بر روی یک بیماری ممکن است مطلوب باشد ، در حالی که در برخی دیگر ممکن است اثر معکوس داشته باشد. همچنین یک طبقه بندی به صورت عوارض جانبی پیش بینی نشده انجام می شود (تا به امروز مشاهده نشده است و بنابراین قابل توصیف نیست) و عوارض جانبی جدی (تهدید کننده زندگی یا کشنده ، که معمولاً به بستری شدن در بیمارستان نیاز دارد ، ممکن است رهبری به ناتوانی دائمی) برای این عوارض جانبی ، تعهدات ویژه ای در رابطه با اسناد و گزارشات اعمال می شود. عوارض جانبی بیشتر با توجه به فراوانی آنها به عنوان بسیار شایع (بیش از یک بیمار تحت درمان در هر ده) ، شایع (یک تا ده بیمار تحت درمان در 100) ، گاه به گاه (یک تا ده بیمار تحت درمان در 1,000) ، نادر (یک تا ده مورد بیماران در 10,000،10,000) ، و بسیار نادر (کمتر از یک بیمار تحت درمان در XNUMX،XNUMX). علاوه بر این ، طبقه بندی "شناخته نشده" نیز وجود دارد که در آن فرکانس را نمی توان بر اساس داده های موجود تخمین زد.
چگونه باید داروها را از نظر عوارض جانبی اعلام کرد؟
در زمینه ایمنی دارو ، شرکت های دارویی نه تنها ملزم به جمع آوری و ارزیابی تمام عوارض جانبی شناخته شده هستند ، بلکه باید آنها را در خلاصه مشخصات محصول (SmPC) و در درج بسته. علیت در اینجا بی ربط است. سازنده دارو طبق ماده 84 قانون داروهای آلمان (AMG) در مورد کلیه عوارض جانبی که در اطلاعات محصول ذکر نشده است ، مسئول است. با این وجود ، یک "مشکل" کوچک نیز در اینجا وجود دارد: همیشه این سال مطرح می شود که چگونه دارویی با عوارض جانبی آشکار و سود کم برای بازار در وهله اول تأیید می شود؟ پاسخ: شرکت های دارویی علاوه بر کنترل تحقیقات علمی ، آزمایش های جدید را نیز کنترل می کنند داروهای. بنابراین ، کارآزمایی های بالینی به گونه ای طراحی شده اند که احتمالاً در ابتدا خطرات احتمالی آشکار نمی شوند. بعلاوه ، شرکتهای دارویی معمولاً خودشان تعیین می کنند که کدام یک از نتایج تحقیق واقعاً منتشر و به مراجع نظارتی ارسال می شود. به عنوان یک قاعده کلی ، به محض اینکه بیمار در طول یا بعد از استفاده از دارو متوجه تغییر نامطلوب شود ، باید پزشک یا داروساز خود را در جریان بگذارد. واکنشهای جانبی دارو (حتی اگر فقط مشکوک باشد) توسط پزشک یا داروساز به کمیسیون دارو یا مقام فدرال مسئول گزارش می شود. با این حال ، بیمار نباید خودسرانه دارو را قطع کند یا مشخص شده را تغییر دهد مقدار. عوارض جانبی را می توان به "موسسه فدرال برای مواد مخدر و تجهیزات پزشکی (BfArM) "از طریق دسترسی آنلاین از سال 2013. در اینجا ، بیماران همچنین می توانند اطلاعاتی در مورد خطرات داروها به دست آورند. با این حال ، بیماران فقط نباید عوارض جانبی احتمالی را در نظر بگیرند.تداخلات با سایر داروها یا حتی غذاها نیز باید همیشه مورد توجه قرار گیرد. این اغلب برای بیماران دشوار است: آنها برای انتخاب خراب می شوند. یا آنها تا زمانی که بدون دارو بهبود نیابند از بیماری خود رنج می برند یا عوارض جانبی را می پذیرند. در مورد داروها ، بیماران مجاز به حیات هستند. حتی اگر آنها استدلال را بشنوند "عوارض جانبی فقط در موارد بسیار کمی اتفاق می افتد". هر بیمار باید به خاطر داشته باشد که در طب معمول شعار زیر اعمال می شود: "بدون اثر بدون عوارض جانبی".
خطرات و عوارض جانبی برای بیماران
در مورد عوارض جانبی ، به خصوص افراد مسن باید مراقب باشند. به دلیل افزایش سن ، احتمالاً از بیماریهای مزمن رنج می برند و برای آنها دارو لازم است. با این حال ، به گفته دانشمندان ، حساسیت به عوارض جانبی نیز با افزایش سن افزایش می یابد. در اصل ، عوارض جانبی می تواند بسیار متنوع باشد: از عوارض جانبی بی ضرر مانند خستگی برای اثرات مضر که گاهی اوقات به طور قابل توجهی بیش از مزایا است ، هر چیزی ممکن است. به عنوان مثال ، داروهای خاصی که در طول مصرف می شوند بارداری می تواند ناهنجاری های شدیدی در ایجاد کند جنین (فاجعه تالیدومید در دهه 1960). در بدترین حالت ممکن است عوارض جانبی تهدید کننده زندگی یا حتی کشنده رخ دهد. اکنون می توان فرض کرد که می توان از هر دو مرگ ناشی از واکنشهای جانبی دارو جلوگیری کرد. در اتحادیه اروپا تخمین زده می شود که سالانه حدود 200,000 نفر در اثر عوارض جانبی دارو جان خود را از دست می دهند. به همین دلیل ، پارلمان اروپا در سال 2010 قطعنامه ای را برای بهبود اطلاعات بیماران تصویب کرد. اما عوارض جانبی عواقب دیگری نیز در پی دارد: در حال حاضر فرض بر این است که عوارض جانبی در حدود پنج درصد بیماران تحت درمان دارویی رخ می دهد. بعلاوه گفته می شود که یک عارضه جانبی دلیل بستری در حدود سه تا شش بیمار بستری در بخش طب داخلی است. اما این فقط بیماران نیستند که از عوارض جانبی رنج می برند. سیستم مراقبت از نظر اقتصادی بار سنگینی دارد: هزینه های درمان های ناشی از عوارض جانبی تقریباً بین پنج تا نه درصد از کل هزینه های بیمارستان است. همچنین می توان بیشتر و بیشتر مشاهده کرد که داروهای غنی از عوارض جانبی برای بیماران دائمی ایجاد می کنند. بنابراین ، داروها اغلب با وجود همه خطرات تجویز می شوند ، که به نوبه خود به داروهای همزمان خاصی احتیاج دارند و بنابراین معاینه ها را نیز کنترل می کنند. بنابراین بیمار باید برای جلوگیری از مشکلات بعدی بارها و بارها به پزشک مراجعه کند. با توجه به عوارض جانبی که عمدتا در افراد مسن رخ می دهد ، یک مطالعه جدید تحت هدایت پروفسور دکتر پترا A. تورمان از گروه داروسازی بالینی در دانشگاه ویتن / هردک ، پروژه "لیست PRISCUS" انجام شد راه اندازی شد. این لیست برای کمک به پزشکان در یافتن داروی جایگزین مناسب برای "داروهای بالقوه ناکافی" ، به ویژه برای بیماران مسن در نظر گرفته شده است. این لیست شامل 83 دارویی است که به ویژه برای افراد مسن تجویز می شود ، اما نباید باشد. پزشکان می توانند داروی جایگزین مناسبی را در "لیست PRISCUS" پیدا کنند. این لیست همچنین حاوی اطلاعاتی در مورد موارد منع مصرف است. این دارو برای کمک به کاهش تعداد داروهای تجویز شده برای افراد خطرناک است سلامت. البته باید در نظر داشت که این لیست فقط متداول ترین داروها را شامل می شود و حتی مواد جایگزین نیز کاملاً عاری از عوارض نیستند.
