عمومی

داروهای جدید محافظت می شوند

تازه معرفی شده داروهای معمولاً توسط حق ثبت اختراع محافظت می شوند. شرکت دیگری مجاز به کپی کردن این موارد نیست داروهای و آنها را بدون رضایت تولید کننده توزیع کنید. با این حال ، این محافظت پس از چند سال منقضی می شود. به عنوان مثال ضد افسردگی اسکلیتوپرام (سیپرالکس) در بسیاری از کشورها در سال 2001 به تصویب رسید و حمایت از حق ثبت اختراع در سال 2014 لغو شد. حمایت از حق ثبت اختراع که به موجب قانون اعطا می شود به طور کلی در بسیاری از کشورها 20 سال است. با داشتن یک گواهینامه حفاظت تکمیلی ، مدت ثبت اختراع می تواند پنج سال تمدید شود. این امر به این دلیل است که ثبت اختراع در مراحل تولید دارو خیلی زودتر انجام می شود تا زمان راه اندازی ، که باعث کاهش عمر مفید می شود.

ژنریک - داروهای جانشین

ژنریک ها (واحد: داروی عمومی) جانشین هستند داروهای که پس از انقضای محافظت از حق ثبت اختراع وارد بازار می شوند. آنها حاوی همان ترکیبات دارویی فعال مانند داروی اصلی در همان مقدار و فرم دوز هستند. با این حال ، ممکن است از نظر مواد افزودنی ، شکل ظاهری و بسته بندی متفاوت باشند. با این حال ، مواد ژنیک اغلب به منظور افزایش پذیرش بیمار ، بسیار شبیه به نسخه اصلی طراحی می شوند. به عنوان مثال ، برخی از ژنیک های ویاگرا حاوی رنگ هستند ایندیوکارمین و مانند رنگ اصلی آبی رنگ هستند. یک مورد خاص را اصطلاحاً ژنریک اتوماتیک نشان می دهد که دقیقاً همان نسخه اصلی است.

¹ در حدود مشخص شده

مزیت قیمت

هزینه های تولید داروی جدید امروز بیش از یک میلیارد فرانک سوئیس تخمین زده شده است. یک داروی عمومی را می توان با قیمت بسیار کمتری نسبت به داروی اصلی ارائه کرد زیرا این هزینه مالی هنگفت از بین می رود. به عنوان مثال ، یک بسته داروی کاهنده چربی Sortis (20 میلی گرم ، 100) قرص) بیش از 200 CHF قبل از معرفی مواد عمومی. مربوطه آتورواستاتین مواد غذایی با قیمت حدود CHF 70 به فروش رسید. بنابراین تجویز و توزیع مواد خوراکی سنگین بار سیستم های بهداشتی و پرداخت کنندگان حق بیمه را تا حد زیادی کاهش می دهد.

آیا داروهای ژنریک و مبدأ مطابقت دارند؟

برای بیماران ، س crucال اساسی این است که آیا اثر داروی عمومی با داروی اصلی مطابقت دارد و آیا هیچ داروی اضافی وجود ندارد عوارض جانبی. آیا "کپی" به اندازه نسخه اصلی خوب است؟ فقط مهم نیست که همان ماده فعال مشابه در همان ماده موجود باشد مقدار در یک قرص به همان اندازه مهم است که ماده فعال از بدن به بدن برسد دستگاه گوارش به همان میزان و با همان سرعت اصلی. هر محصول عمومی قبل از تأیید باید از این تست زیست ارزشیابی بگذرد و باید محدودیت های تعیین شده را داشته باشد. با توجه به کیفیت دارو ، هیچ تمایزی بین داروهای اصلی و عمومی وجود ندارد.

تعویض عمومی

به عنوان یک قاعده ، جایگزینی یک داروی اصلی با یک داروی عمومی می تواند بدون هیچ مشکلی انجام شود. احتیاط به ویژه برای داروهایی با دامنه درمانی باریک نشان داده شده است ، به عنوان مثال ، داروهای ضد صرع (به عنوان مثال، کاربامازپین) ، داروهای ضد آریتمی (به عنوان مثال ، آمیودارون)، و قدری داروهای روانگردان (به عنوان مثال، کلوزاپین) داروهایی که نیاز به تنظیم درمان فردی دارند (به عنوان مثال ، لیتیوم) همچنین می تواند مشکل ساز باشد. بنابراین ، جایگزینی داروهای تجویز شده باید با یک متخصص پزشکی یا دارویی در میان گذاشته شود. اینها با داروهای حیاتی آشنا هستند.