تعریف
پل داروهای امروزه در مقادیر زیادی از پیش تولید شده و آماده استفاده برای ورود به بازار هستند. با این حال، داروهای همچنین وجود دارد که در آزمایشگاه توسط داروخانه ها با تجویز پزشک برای مشتری های شخصی تولید می شود. از این موارد به عنوان آماده سازی های موقت یاد می شود. در زیر تعریف مطابق قانون فدرال در مورد محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی (HMG، 2019): "محصولات دارویی تهیه شده در داروخانه عمومی یا داروخانه بیمارستان در اجرای نسخه پزشکی برای یک شخص خاص یا یک گروه خاص از افراد یا برای یک حیوان خاص یا یک جمعیت خاص از حیوانات (فرمول ارشد)؛ بر اساس چنین نسخه ای ، دارو ممکن است در داروخانه عمومی یا داروخانه بیمارستان به صورت موقت یا نقص تهیه شود ، اما فقط در پاسخ به نسخه پزشکی توزیع می شود. " همچنین ممکن است ساخت آماده سازی های غیرمجاز به شرکتی با پروانه ساخت مربوطه ، به عنوان مثال آزمایشگاه تخصصی (ساخت پیمانکاری) سپرده شود. دلیل تولید معمولاً عدم وجود داروی مربوطه در بازار است و یا دوز یا فرم مورد نظر در دسترس نیست. به عنوان مثال ، این به این دلیل است که دارو موجود نیست ، دیگر توزیع نمی شود ، یک ماده مخدر است استفاده از برچسب یا فروش از نظر تجاری جالب نیست. مواد افزودنی ناسازگار نیز می توانند در این زمینه نقش داشته باشند. اکنون و پس از آن ، دیگر به آماده سازی های موقت نیازی نیست زیرا داروی تمام شده جدیدی ثبت شده است. آماده سازی های موقت به طور سنتی در پوست ، داروسازی بیمارستان و اطفال از اهمیت ویژه ای برخوردار هستند. داروهایی برای کودکان مانندمقدار قطره ، شیاف و شربت، اغلب فاقد هستند. در آلمان از اصطلاح "نسخه های شخصی" نیز استفاده می شود ، به ویژه هنگامی که مشخصات ساخت رسمی آزمایش نشده وجود داشته باشد. نسخه های جادوگری با تجویز داروهای فردی برای بیماران که هیچ گونه تأیید رسمی برای آنها وجود ندارد ، انعطاف پذیری دارو درمانی را افزایش می دهد. از معایب آن می توان به تولید پر زحمت و گاهی هزینه بر و محدود بودن دسترسی اشاره کرد.
مثال ها
لیست زیر انتخاب کوچکی از آماده سازی های معاصر شناخته شده را نشان می دهد:
- قطره های چشمی N-استیل سیستئین
- کپسول های 4-آمینو پیریدین
- سوسپانسیون آزاتیوپرین
- قطره کلسیتریول
- کرم کپسایسین
- محلول Castellani
- پماد مخلوط کورتیزون
- پماد دیلتیازم
- کرم DMSO
- محلول اکسی بوتینین داخل مثانه
- محلول متادون
- اسپری بینی میدازولام
- کرم نیفدیپین
- کپسول های ریبوفلاوین
- سالیسیل وازلین
- کرم اسپیرونولاکتون
- ژل تیمولول
- مخلوط لرزش سفید
دستورالعمل ساخت
برای تهیه نسخه پزشکی به روز لازم است. به دلایل جالینک ، دارویی و سم شناسی ، در صورت در دسترس بودن باید از نسخه های آزمایش شده و ثابت استفاده شود. دستورالعمل های مناسب را می توان در ادبیات فنی (به عنوان مثال DMS) ، در فارماكوپیا ، در پایگاه داده (به عنوان مثال فرمول جدید فرمولاسیون ، NRF) و در اسناد داخلی شرکت یافت. اساس این روش در فارماکوپه سوئیس (Pharmacopoea Helvetica) در فصل "قوانین تولید صحیح برای محصولات دارویی در مقادیر کم" ارائه شده است. باید از فرمول بندی های بحث برانگیز ، منسوخ و سوال برانگیز خودداری شود.
محاسبه قیمت
در بسیاری از کشورها ، قیمت نسخه های غیرمعمول معمولاً با استفاده از اداره عمومی فدرال محاسبه می شود سلامتیلیست داروهای دارای تعرفه (ALT). زیرا شامل قیمتهایی است که ممکن است از آنها گرفته شود سلامت بیمه ها برای مواد ، کار انجام شده ، و عروق. با این حال ، این لیست کامل نیست.
برچسب زدن
طبق دستورالعمل مربوط به محصولات دارویی ، فرمولاسیون های Magistral باید روی ظرف و مواد بسته بندی با عنوان "Formula magistralis" برچسب گذاری شوند.
منابع تأمین
نسخه های Magistral به طور کلی در هر داروخانه ای با تجویز پزشک در دسترس است. داروخانه ها یا آنها را خودشان درست می کنند یا آنها را به تهیه کنندگان تخصصی سفارش می دهند. تأمین کنندگان تخصصی آماده سازی های موقت برای تجارت تخصصی (ساخت قرارداد ، نمونه ها):
- آپولاب
- آزمایشگاه Bichsel
- داروی Elvetix
- آزمایشگاه فرمول Schaffhausen
- Hanseler AG
- داروخانه های بیمارستانی و داروخانه های بیمارستانی کانتونال
- داروخانه گلاز
تأمین کنندگان قبلی که دیگر عملیاتی نیستند:
- Laboswiss در داووس ، از 1.8.2013 متوقف شد.
- Galderma / Spirig ، متوقف از 22.6.2018 ، جانشین: Elvetix Pharma.
- Streuli ، از پایان سال 2010 متوقف شد
تأمین کنندگان مواد فعال ، مواد کمکی و مواد بسته بندی.
خرده فروشان تخصصی می توانند مواد فعال ، مواد کمکی و عروقی مورد نیاز را از طریق سایر تأمین کنندگان زیر سفارش دهند (انتخاب):
- انواندر (عروق، مواد آزمایشگاهی).
- دیکسا (داروهای دارویی)
- داینافارم
- هانسلر
- اینرسا (از طریق هانسلر)
- مولر و کرمپل (عروق ، مواد آزمایشگاهی)
- سیگما-آلدریچ
- فاگرون
- فارماسرو
