واکسن کرونا جانسون و جانسون

وضعیت فعلی درخواست: آیا واکسیناسیون سوم ضروری است؟

یک دوز واحد از واکسن جانسون و جانسون همچنان خطر ابتلا به کووید 19 شدید را کاهش می‌دهد.

بنابراین، اثربخشی یک دوز واکسن جانسون و جانسون (به طور قابل توجهی) در مقایسه با نوع Omikron کاهش می یابد.

به همین دلیل، کمیسیون دائمی واکسیناسیون (STIKO) به تدریج توصیه‌های خود را در هفته‌ها و ماه‌های اخیر تعدیل کرد: اول، از «ایمن‌سازی اولیه بهینه‌شده» حمایت کرد. اول، از "ایمن سازی اولیه بهینه"، یعنی واکسیناسیون mRNA دوم از هفته چهارم پس از ایمن سازی اولیه حمایت کرد.

در مرحله دوم، STIKO اکنون همچنین یک تقویت کننده اضافی (با واکسن mRNA) را برای حفظ بهترین محافظت ممکن در برابر نوع Omikron توصیه می کند. افراد زیر 30 سال باید فقط آماده سازی BioNTech را به عنوان تقویت کننده دریافت کنند.

واکسن جانسون و جانسون چیست؟

واکسن Ad26.CoV2.S یک واکسن ناقل است که توسط شرکت داروسازی بلژیکی Janssen Pharmaceutical (در آلمان: Janssen-Cilag GmbH) ساخته شده است - Janssen بخشی از شرکت آمریکایی Johnson & Johnson است.

به دنبال موارد جداگانه ترومبوز ورید مغزی در افراد جوان در ایالات متحده پس از واکسیناسیون، STIKO از 60 می 10 آن را عمدتاً برای افراد 2021 ساله و بالاتر توصیه کرده است.

واکسن جانسون و جانسون چقدر در برابر کووید-19 کار می کند؟

طبق اسناد نظارتی، واکسن Ad26.COV2.S جانسون و جانسون به طور متوسط ​​66 درصد در برابر ویروس کرونای اصلی (نوع وحشی) کارایی دارد.

مطالعات نظارتی: اثربخشی در تمام گروه‌های سنی

اکثریت 44,000 شرکت‌کننده مطالعه در کارآزمایی محوری ENSEMBLE بین 18 تا 59 سال داشتند. با این حال، چندین هزار شرکت‌کننده نیز بالای 60 سال سن داشتند. در نتیجه، اثربخشی واکسن را می‌توان حتی در این گروه سنی که به ویژه مستعد دوره‌های شدید هستند، به خوبی مشخص کرد.

نتایج مطالعه نشان داد که واکسن در تمام گروه‌های سنی به طور مشابه مؤثر است. یعنی احتمالاً در سنین پایین‌تر به همان اندازه مؤثر است که در افراد مسن 60 سال و بالاتر.

اثربخشی واکسن جانسون و جانسون در برابر انواع ویروسی

واکسن جانسون و جانسون همچنین در برابر انواع خاصی از ویروس کرونا محافظت می کند. به طور کلی، داده های اثربخشی به طور قابل توجهی متفاوت است (با این حال، بسته به مطالعه در نظر گرفته شده است).

• 70 درصد در مقایسه با نوع آلفا
• 52 درصد در مقایسه با نوع بتا
• 37 درصد در مقایسه با نوع گاما

در مقایسه با واریانت دلتا، واکسن جانسون و جانسون (به صورت تک دوز) اثربخشی قابل توجهی در برابر عفونت کاهش می‌دهد. با این وجود، واکسن احتمالا همچنان از دوره های شدید جلوگیری می کند.

در مقابل، از دست دادن اثربخشی یک دوز واحد در مقایسه با نوع غالب Omikron در حال حاضر شدید است. یک دوز واحد دیگر محافظت کافی در برابر عفونت با Omikron را ارائه نمی دهد. به گفته سازنده، یک واکسیناسیون مضاعف (سری واکسیناسیون همولوگ) با واکسن J&J می تواند دوباره محافظت در برابر دوره های شدید را به سطوح بالایی برساند.

با این حال، در عمل، واکسیناسیون تقویت‌کننده اغلب از یک برنامه واکسیناسیون متقاطع پیروی می‌کند: یعنی ترکیبی از واکسن J&J و سایر واکسن‌های کرونا با تأخیر زمانی تجویز می‌شود – به‌ویژه واکسن‌های mRNA در این زمینه مؤثر بوده‌اند.

تحمل و عوارض جانبی واکسن جانسون و جانسون.

واکسن جانسون و جانسون Ad26.COV2.S توسط کارشناسان به عنوان ایمن و قابل تحمل رتبه بندی شده است.

در مطالعات ثبت نام، افراد واکسینه شده عوارض جانبی معمولی واکسن مانند تورم در محل تزریق یا تب را گزارش کردند. فقط به ندرت پزشکان عوارض جانبی شدید، مانند واکنش های عدم تحمل شدید را مشاهده کردند.

واکنش های واکسیناسیون معمولی

حدود نیمی از شرکت‌کنندگان در مطالعه، واکنش‌های معمولی خفیف تا متوسط ​​واکسن را گزارش کردند. بر اساس این مطالعه، عوارض جانبی واکسن جانسون و جانسون عبارتند از:

• درد و تورم در محل تزریق
• خستگی
• تهوع
• سردرد
• درد عضلانی
• واکنش های تب دار
• لرز

این واکنش های واکسیناسیون می تواند پس از واکسیناسیون های دیگر مانند واکسیناسیون علیه سرخک یا آبله مرغان نیز رخ دهد. آنها به دلیل واکنش سیستم ایمنی بدن به واکسن هستند.

واکنش های واکسن معمولا در عرض چند ساعت یا چند روز فروکش می کند. آنها افراد جوان تر را بیشتر از واکسن های مسن بالای 60 سال تحت تأثیر قرار می دهند.

اطلاعات بیشتر در مورد واکنش های معمول واکسیناسیون را می توان به تفصیل در اینجا یافت.

واکسیناسیون در بارداری؟

هنوز اطلاعات کافی برای ارائه اطلاعات در مورد ایمنی یا اثربخشی در بارداری وجود ندارد. مشخص نیست که آیا واکسن جانسون و جانسون Ad26.COV2.S به شیر مادر منتقل می شود یا خیر.

مطالعات محوری موجود شامل افرادی بود که حداقل 18 سال سن داشتند. در نتیجه، هنوز اطلاعاتی در مورد اثربخشی، تحمل یا عوارض جانبی برای کودکان و نوجوانان کمتر از 18 سال وجود ندارد.

واکسیناسیون در صورت وجود آلرژی؟

هنوز هیچ توصیه ای در مورد اینکه آیا افراد آلرژیک باید با Ad26.COV2.S واکسینه شوند در دسترس نیست. با این حال، اگر از آلرژی های شناخته شده رنج می برید، حتما به واکسیناتور خود اطلاع دهید.

به عنوان یک قاعده کلی، اقدامات احتیاطی عمومی اعمال می شود: برای واکنش های اولیه واکسن، حداقل 15 دقیقه پس از واکسیناسیون، نظارت پزشکی (مثلاً در مرکز واکسیناسیون یا مطب پزشک) داشته باشید. سپس متخصصان مراقبت های بهداشتی می توانند به سرعت با واکنش های حساسیت مفرط ناگهانی (آنافیلاکسی) مقابله کنند.

واکسیناسیون در صورت بیماری؟

اگر به شدت بیمار هستید، یعنی تب 38.5 درجه سانتیگراد یا بالاتر دارید، تاریخ توافق شده واکسیناسیون باید به تعویق بیفتد. واکسیناسیون می تواند پس از بهبودی انجام شود. برای انجام این کار، به موقع با پزشک واکسینه کننده خود تماس بگیرید تا قرار ملاقات برنامه ریزی شده واکسیناسیون را تغییر دهد.

با این حال، سرماخوردگی خفیف - یا فقط کمی افزایش دما - معمولاً مانعی برای واکسیناسیون نیست.

واکسیناسیون با داروهای ضد انعقاد؟

در این حالت، پزشک واکسن را با یک سوزن نازک به خصوص تزریق می کند و سپس محل تزریق را برای جلوگیری از خونریزی و کبودی احتمالی بیشتر فشار می دهد.

واکسیناسیون در صورت نقص ایمنی؟

هیچ داده قطعی در مورد نحوه عملکرد واکسن جانسون و جانسون Ad26.COV2.S در افراد دارای نقص ایمنی وجود ندارد. احتمالاً باید انتظار کاهش اثربخشی را داشت، زیرا سیستم ایمنی ضعیف افراد مبتلا تنها می‌تواند به میزان محدودی به واکسیناسیون پاسخ دهد.

با این حال، خطر خاصی برای افراد دارای نقص ایمنی نباید در نظر گرفته شود، زیرا واکسیناسیون زنده نیست.

خطرات مصرف بیش از حد؟

موارد مصرف بیش از حد در حال حاضر گزارش نشده است. با این حال، از مطالعات ثبتی مشخص است که حتی دوز افزایش یافته به میزان دو برابر توسط واکسن ها به خوبی تحمل شده است.

با این حال، آن دسته از افرادی که دوز افزایش یافته دریافت کردند، افزایش واکنش های معمولی واکسن مانند افزایش درد در محل تزریق، و همچنین خستگی، سردرد یا واکنش های تب را گزارش کردند.

تاثیر بر توانایی رانندگی؟

برخی از واکنش‌های معمول واکسیناسیون - مانند خستگی یا خستگی - احتمالاً می‌تواند به طور موقت توانایی شما در رانندگی را محدود کند. در چنین مواردی، توصیه می شود قبل از سوار شدن به فرمان، صبر کنید تا اثرات آن کاهش یابد.

عوارض بسیار نادر واکسیناسیون

مانند همه واکسن‌ها، عوارض جدا شده را نمی‌توان به طور کامل رد کرد. از زمان معرفی داروی جانسون و جانسون، اختلالات لخته شدن خون در موارد بسیار نادری رخ داده است.

علائم چنین عوارضی شامل سردردهای شدید (طولانی)، تشنج، تاری دید، خونریزی غیرقابل توضیح، و کبودی غیرقابل توضیح روی پوست – به ویژه در قسمت هایی از بدن به غیر از محل تزریق واقعی است.

همچنین، تنگی نفس (تلفظ)، درد قفسه سینه، تورم پا یا درد مداوم شکم ممکن است نشانه ای از عوارض احتمالی باشد.

چنین عوارضی معمولاً تا سه هفته پس از واکسیناسیون رخ می دهد. در چنین مواردی، فوراً با پزشک تماس بگیرید، زیرا اختلالات لخته شدن خون در صورت عدم درمان می تواند بسیار خطرناک باشد!

گروه اختلالات لخته شدن خون مشاهده شده شامل:

ترومبوآمبولی وریدی: در موارد بسیار نادر، پزشکان به دنبال واکسیناسیون، تشکیل لخته های خونی را مشاهده کردند که منجر به انسداد عروق می شد. افرادی که به طور کلی در معرض خطر ترومبوز هستند باید حتماً قبل از واکسیناسیون این موضوع را با پزشک واکسینه کننده خود در میان بگذارند.

ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی: این عارضه ای است که با تشکیل لخته های خون (ترومبوز) همراه با کمبود پلاکت های خون (ترومبوسیتوپنی) همراه است. در موارد شدید، لخته شدن خون می‌تواند در قسمت‌های غیرعادی بدن رخ دهد - به عنوان مثال، در نواحی خاصی از مغز (به اصطلاح ترومبوز ورید سینوسی)، اما همچنین در طحال، کبد و وریدهای روده.

بروز چنین عوارضی - تا تاریخ قطع 20 سپتامبر 2021 - یک نفر به ازای هر تقریباً 217,000 دوز واکسن جانسون و جانسون تزریق شده است. به عبارت دیگر، از زمان شروع کمپین واکسیناسیون، در مجموع 13 مورد در تقریباً سه میلیون دوز واکسن مشاهده شده است.

علائم می تواند در عرض سه هفته پس از واکسیناسیون رخ دهد و بر خلاف تصور اولیه، مستقل از جنسیت است. دلیل علائم مشاهده شده در یک آبشار انعقادی به طور نادرست فعال شده دیده می شود. این توسط آنتی بادی های گذرا علیه به اصطلاح فاکتور پلاکت 4 انجام می شود.

برای اطلاعات بیشتر در مورد سندرم گیلن باره اینجا را کلیک کنید.

منع مصرف در مورد سندرم نشت مویرگی قبلی

بر اساس اعلامیه 19 جولای 2021، از طرف سازنده Janssen-Cilag، وضعیتی به نام سندرم نشت مویرگی (CLS) مشاهده شده است، با فراوانی یک مورد در هر تقریباً شش میلیون دوز واکسن تزریق شده.

CLS یکی از بیماری های نادری است که در آن عملکرد عروق خونی و لنفاوی مختل می شود.

رگ‌های خونی افراد مبتلا نفوذپذیر می‌شوند و اجازه می‌دهند مایع به داخل بافت‌ها جریان یابد. در نتیجه فشار خون به سرعت کاهش می یابد. تورم پیشرونده بازوها و پاها رخ می دهد. این توزیع تغییر یافته مایع در بافت ها می تواند منجر به شوک یا حتی نارسایی اندام شود.

این یک عارضه جانبی بسیار نادر است که اکنون در اطلاعات به روز شده محصول گنجانده شده است. بنابراین اکنون پزشکان از قبل مشخص می کنند که آیا قسمت های CLS قبلاً در گذشته رخ داده است یا خیر. در چنین حالتی، پزشکان به یک واکسن جایگزین کرونا روی خواهند آورد.

استفاده کنید

پزشکان واکسن جانسون و جانسون را به صورت عضلانی تزریق می کنند. معمولا در عضله دلتوئید بازو. بر اساس دانش فعلی، یک واکسن برای واکسن جانسون و جانسون کافی نیست.

با این حال، در عمل، STIKO در آلمان واکسن‌های mRNA را به عنوان واکسیناسیون بعدی برای همه افراد 18 سال و بالاتر توصیه می‌کند - هم برای واکسیناسیون دوم و هم برای سوم.

حمل و نقل و ماندگاری

برخلاف واکسن‌های mRNA حساس، Ad26.COV2.S جانسون و جانسون بسیار پایدارتر است. ماندگاری آن حداقل سه ماه در دمای دو تا هشت درجه سانتیگراد است. به گفته سازنده، در دماهای بسیار پایین - یعنی منفی 20 درجه سانتیگراد - حتی می توان آن را به مدت دو سال ذخیره کرد.

بر این اساس، واکسن سازنده جانسون و جانسون - با محدودیت - به طور قابل توجهی کمتر به یک زنجیره سرد پیچیده وابسته است. به عنوان مثال، این امر بازدید از خانه توسط تیم های سیار واکسیناسیون را تسهیل می کند. بنابراین این واکسن برای استفاده در مطب پزشکان نیز مناسب است.

علیرغم پایداری بیشتر آن، پزشکان به طور ایده آل آمپول باز شده را ظرف دو ساعت واکسینه می کنند. خود واکسن در آمپول های یخچالی عرضه می شود. هر آمپول حاوی پنج دوز واکسن است. هر دوز واکسن معادل 0.5 میلی لیتر است.

واکسن جانسون و جانسون چگونه کار می کند؟

واکسن جانسون و جانسون دومین واکسن کرونا در کشورهای غربی است که از تکنیک به اصطلاح ناقل (واکسن‌های ناقل) استفاده می‌کند.

در نتیجه، مولکول پروتئین ویروسی را تولید می کنند. سیستم ایمنی به این موضوع واکنش نشان می دهد و بنابراین برای تماس واقعی با پاتوژن Sars-CoV-2 "آموزش" می دهد.

وکتور از "ویروس های سرماخوردگی

Ad26.COV2.S مبتنی بر فناوری ویژه ای است که توسط Janssen Pharmaceutical توسعه یافته است. برخلاف واکسن‌های BioNTech/Pfizer و Moderna، اطلاعات ژنتیکی طرح اولیه پروتئین اسپایک به شکل DNA در اینجا موجود است.

برای انتقال این اطلاعات ژنتیکی به سلول انسانی، به یک "وسیله نقلیه حمل و نقل" نیاز است. در محافل فنی از آن به عنوان بردار یاد می شود.

ناقل واکسن جانسون و جانسون در اصل از یک ویروس سرماخوردگی انسان (آدنوویروس) بی ضرر مشتق شده است. برای اینکه بتواند به عنوان یک "ویروس حمل و نقل" عمل کند، دانشمندان آن را اصلاح کردند: اکنون دیگر قادر به تکثیر خود به خود و در نتیجه ایجاد بیماری (ناقل غیر تکرارشونده) نیست.

Janssen/Johnson & Johnson قبلاً تجربه بسیار خوبی با این فناوری داشتند. به عنوان مثال، واکسن ابولا که اخیراً در اروپا تأیید شده است - توسط EMA در 01 ژوئیه 2020 تأیید شده است - بر اساس همین فناوری است. بنابراین در حال حاضر اطلاعات زیادی در مورد ایمنی و تحمل این فناوری واکسن در دسترس است.