واکسن های MRNA

واکسن های mRNA محصولات به صورت تزریقی در دسترس هستند. اولین مورد در این گروه که در بسیاری از کشورها تأیید شد ، BNT162b2 از BioNTech و Pfizer در 19 دسامبر 2020 بود. mRNA-1273 Moderna نیز یک واکسن mRNA است. این در 6 ژانویه 2021 در اتحادیه اروپا منتشر شد. هر دو واکسن کووید -19 هستند. ساختار و خواص mRNA (کوتاه… واکسن های MRNA

فولیتروپین بتا

محصولات Follitropin beta بصورت تجاری به عنوان محلول تزریقی (Puregon) در دسترس است. از سال 2001 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. ساختار و خواص فولیتروپین بتا یک هورمون تحریک کننده فولیکول انسانی (FSH) است که با روش های بیوتکنولوژیکی تولید می شود. توالی اسید آمینه مربوط به FSH انسان است. از نظر گلیکوزیلاسیون با فوللیتروپین آلفا متفاوت است. FSH یک… فولیتروپین بتا

اینترفرون بتا -1A

محصولات اینترفرون بتا 1a به صورت تجاری به عنوان محلول تزریقی (Avonex ، Rebif) در دسترس است. از سال 1997 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. ساختار و خواص اینترفرون بتا 1a یک پروتئین نوترکیب است که از نظر بیوتکنولوژیکی از سلولهای CHO مشتق شده است. این ماده از 166 آمینو اسید تشکیل شده است ، دارای دنباله اسید آمینه مشابه اینترفرون بتا طبیعی است و گلیکوزیله می شود ... اینترفرون بتا -1A

سبلیپاز آلفا

محصولات Sebelipase alfa در اتحادیه اروپا و ایالات متحده در سال 2015 و در بسیاری از کشورها در سال 2016 به عنوان کنسانتره برای تهیه محلول تزریق (Kanuma) تأیید شد. ساختار و خواص سبلیپاز آلفا یک لیپاز اسید لیزوزومال انسانی (rhLAL) با توالی اسید آمینه مشابه آنزیم درون زا است. پروتئین… سبلیپاز آلفا

شباهت های زیستی

محصولات Biosimilars داروهای کپی داروهای مشتق شده از بیوتکنولوژی (بیولوژیک ها) هستند که شباهت های زیادی با داروهای اولیه دارند اما دقیقاً یکسان نیستند. شباهت مربوط به فعالیت بیولوژیکی ، ساختار ، عملکرد ، خلوص و ایمنی و سایر موارد است. بیوسیمیلارها از جنبه های مهم داروهای مولکولهای کوچک از جهات مهمی متفاوت هستند. بیوسیمیلارها معمولاً به صورت تزریقی به بازار عرضه می شوند… شباهت های زیستی