دستگاه پزشکی چیست؟

وسایل پزشکی آماده سازی ، ابزار یا سایر اشیا that است که اهداف پزشکی ، از جمله تشخیص ، پیشگیری ، نظارت بر، درمان یا تخفیف بیماری ها.
برخلاف داروها ، خود داروها در روندهای بدن تداخل نمی کنند سیستم ایمنی بدن یا متابولیسم وسایل پزشکی شامل ، به عنوان مثال ، بانداژ ، شنوایی ایدز, کاندوم و سیم پیچ های ضد بارداری.
تولید و توزیع توسط تنظیم می شود تجهیزات پزشکی قانون.

کیفیت تست شده

دستگاه های پزشکی باید الزامات مندرج در قانون دستگاه های پزشکی را که براساس دستورالعمل های اروپایی است ، داشته باشند. اینها کیفیت عالی محصول و همچنین ایمنی بیماران ، کاربران و اشخاص ثالث را تضمین می کنند.
از طریق یک "روش ارزیابی مطابقت" تعریف شده ، تولید کننده باید ثابت کند که الزامات اساسی را رعایت کرده است.
دستگاه های پزشکی که طبق یک قانون جدید اروپا در یک کشور عضو اتحادیه اروپا قابل فروش هستند ، در سایر کشورهای عضو نیز قابل فروش هستند.