واکسن کرونا: والنووا

والنووا برای واکسن کووید چیست؟

واکسن VLA2001 ساخت فرانسوی Valneva یک واکسن غیرفعال علیه ویروس کرونا است. این برای آموزش سیستم ایمنی انسان برای دفاع در برابر کرونا ویروس Sars-CoV-2 طراحی شده است.

VLA2001 از ذرات (کل) غیرقابل تکرار ویروس Sars-CoV-2 تشکیل شده است. این ویروس های غیرفعال نمی توانند باعث بیماری کووید-19 شوند.

آژانس دارویی اروپا (EMA) توصیه‌ای برای واکسن کووید-19 در 23 ژوئن 2022 صادر کرد. این واکسن را به ششمین نماینده موجود در اتحادیه اروپا تبدیل می‌کند. Valneva را می توان برای اولین بار واکسیناسیون افراد 18 تا 50 ساله استفاده کرد. این بدان معنی است که واکسیناسیون دوم یا سوم (هنوز) در حال حاضر توصیه نمی شود.

واکسن‌های غیرفعال مدت‌هاست که وجود داشته‌اند. به عنوان مثال، واکسن‌های رایج مورد استفاده - مانند واکسن‌هایی که علیه فلج اطفال یا TBE استفاده می‌شوند - بر اساس همان روش عمل Valneva هستند.

واکسن های غیرفعال غیرفعال یک مزیت دارند: سیستم ایمنی تمام ساختارهای تشخیص (آنتی ژن) ویروس کرونا را می آموزد. این بدان معناست که برخلاف واکسن‌های تایید شده قبلی کووید-۱۹، سیستم ایمنی انسان نه تنها آنتی‌بادی‌هایی را علیه پروتئین اسپایک، بلکه علیه سایر ساختارهای پوشش بیرونی Sars-CoV-19 نیز تشکیل می‌دهد.

چه چیزی در مورد واکسن والنووا شناخته شده است؟

به بیان ساده، این یک "مطالعه اثربخشی کلاسیک (کنترل شده با دارونما)" نیست، بلکه مقایسه مستقیمی با یک واکسن کروناویروس آزمایش شده و تایید شده است.

در این مورد، سازنده Valneva به دنبال مقایسه با Vaxzevria از AstraZeneca بود. بررسی ایمنی فشرده قبلی قبل از – و داده‌های ایمنی جمع‌آوری‌شده پس از – تأیید Vaxzevria، مبنای داده‌ای محکمی برای چنین رویکردی فراهم می‌کند.

یک جنبه دیگر از دیدگاه کاملاً عملی: در این بین، همه گیری کرونا اکنون مدتی است که ادامه دارد. بنابراین یافتن شرکت کنندگان مناسب در مطالعه برای مطالعات کارآمدی بزرگ که قبلاً نه واکسینه شده اند و نه به ویروس کرونا آلوده شده اند، به طور فزاینده ای دشوار است.

این مطالعه مقدار آنتی بادی های (خنثی کننده) تولید شده را مورد بررسی قرار داد و تحمل کلی را آزمایش کرد.

واکنش های معمولی واکسن خفیف و گذرا بود. اکنون ایمنی پس از تایید توسط PEI به دقت و به طور مداوم نظارت می شود. پاسخ آنتی بادی با واکنش Vaxzevria قابل مقایسه بود. واکسن پاسخ‌های ایمنی قوی مشابهی را در تمام گروه‌های سنی مورد مطالعه برانگیخت. با این حال، گروه‌های میانسالی از 50 سال به بالا در نظر گرفته نشدند، بنابراین نمی‌توان نتیجه‌گیری بیشتری از مجموعه داده‌ها گرفت.

والنووا حاوی کدام تقویت کننده های فعال (ادجوانت) است؟

برخلاف واکسن‌های mRNA و ناقل، واکسن‌های غیرفعال برای برانگیختن پاسخ ایمنی قوی به مواد خاصی (ادجوانت) متکی هستند. بدون این تقویت کننده ها - که به آنها کمکی نیز می گویند - واکسن های غیرفعال معمولاً به اندازه کافی مؤثر نیستند.

ادجوانت ها مانند یک "سیگنال هشدار دهنده" بر روی سیستم ایمنی واکسینه شده عمل می کنند. آنها سلول های ایمنی تخصصی را به ناحیه محل تزریق جذب می کنند. تنها در این صورت است که پاسخ ایمنی مطلوب به ذرات ویروس غیرفعال شده با قدرت کافی آغاز می شود.

ادجوانت های زیر بخشی از واکسن VLA2001 Valneva هستند:

آلوم: معمولاً مخلوطی از نمک های مختلف آلومینیوم است. سازندگان واکسن برای مدت طولانی از آلوم استفاده کرده اند – به عنوان مثال، در واکسن های دیفتری و کزاز و همچنین بسیاری دیگر. اگرچه ادجوانت برای مدت طولانی مورد استفاده قرار گرفته است، مکانیسم عمل واقعی آن هنوز به طور کامل شناخته نشده است. کارشناسان فرض می کنند که آلوم به طور غیر مستقیم عمل می کند. باعث التهاب موضعی غیر اختصاصی در ناحیه تزریق می شود.

استفاده از آلوم با خطر معینی از عوارض (در موارد بسیار نادر) همراه است (به عنوان مثال: سندرم خودایمنی ناشی از ادجوانت ها، به طور خلاصه ASIA). با این وجود، کارشناسان نسبت ریسک به فایده را به وضوح مثبت فرض می کنند.

این موتیف CpG به ویژه در مواد ژنتیکی طیف گسترده ای از باکتری ها و ویروس ها یافت می شود - از این رو اصطلاح "ساختارهای حفاظت شده" نامیده می شود. سلول های ایمنی قادر به شناسایی این نقوش مشخصه CpG از طریق گیرنده های تخصصی (گیرنده شبه Toll، TLR9) هستند.

این باعث افزایش پاسخ ایمنی به واکسن یا ذرات ویروس غیرفعال می شود. ادجوانت CpG قبلاً در واکسیناسیون هپاتیت B (واکسیناسیون HBV) موثر و قابل تحمل بوده است.

واکسن Valneva چگونه تولید می شود؟

ابتدا، سازنده واکسن، پاتوژن طبیعی Sars-CoV-2 را در آزمایشگاه تقویت می کند. برای انجام این کار، سلول های به اصطلاح CCL81 Vero در یک کشت سلولی در آزمایشگاه رشد می کنند. سلول‌های Vero خود سلول‌هایی شبیه سلول‌های بنیادی هستند که از سلول‌های کلیه پستانداران به دست می‌آیند.

این سلول ها اکنون به Sars-CoV-2 آلوده شده اند. سپس پاتوژن به سرعت در داخل سلول تکثیر می شود. در یک نقطه مشخص، تعداد کافی از ذرات ویروس جدید در کشت سلولی وجود دارد. در مرحله بعدی، سلول های Vero از بین می روند (لیز سلولی) و ذرات ویروس "جمع آوری" می شوند.

برای این منظور، ذرات ویروس از قطعات باقیمانده سلول Vero با روش‌های خالص‌سازی خاصی جدا می‌شوند.