علاوه بر تولید خالص داروها، وظایف دیگری نیز در حیطه صلاحیت دانشمندان جالینوسی قرار می گیرد: این دانشمندان همچنین به کارآیی، سمیت، تحمل پذیری و ایمنی یک دارو می پردازند. از یک طرف، این کار از طریق آزمایشات دارویی قبل از تایید یک دارو در فازهای مطالعه I، II و III انجام می شود. از طرفی مصرف دارو پس از تایید آن نیز با توجه به عوارض و عوارض جانبی نظارت می شود. در مقاله تایید دارو می توانید اطلاعات بیشتری در مورد این آزمایش و نظارت بر دارو بخوانید.
Galenics - تعریف: Galenics علم تهیه و شکل دادن به داروها از مواد فعال و مواد کمکی، از جمله آزمایش های تکنولوژیکی آنها است.
"بسته بندی" مناسب را جستجو کنید
Galenics به قرار دادن ماده فعال در "بسته بندی" مناسب (شکل دوز) با مواد کمکی مناسب توجه دارد (به زیر مراجعه کنید). این می تواند به عنوان مثال، قرص، قرص روکش دار، کپسول، پودر، محلول یا تکه های ماده فعال باشد.
بسته بندی گالنیک - یعنی شکل دوز - سپس شکلی را تعیین می کند که ماده فعال در آن تجویز می شود (کاربرد). اشکال رایج استفاده از دارو، به عنوان مثال:
- خوراکی (خوراکی): از طریق دهان (با بلعیدن، به عنوان مثال قرص، آب دارو)
- زیر زبانی: زیر زبان (مثلاً قرصی که سپس در زیر زبان حل می شود)
- رکتوم: وارد راست روده (مثلا شیاف)
- بینی: از طریق بینی (مثلاً اسپری بینی)
- پوستی: روی پوست مالیده شود (مثلاً پماد، کرم)
- زیر جلدی: زیر پوست (تزریق)
- ترانس درمال: از طریق پوست وارد خون می شود (مثلاً پچ ماده فعال)
- عضلانی: در عضله (تزریق)
- داخل وریدی: داخل ورید (تزریق یا انفوزیون)
- ریوی: به راه های هوایی عمیق تر (به عنوان مثال استنشاق)
هنگامی که از طریق دهان (به عنوان مثال، خوراکی، زیر زبانی) یا مقعدی تجویز می شود، ماده موثره وارد دستگاه گوارش شده و در آنجا جذب می شود. به همین دلیل، ما در اینجا به طور جمعی به اشکال تجویز روده ای (آنترال = تأثیر بر روده یا روده) اشاره می کنیم.
همتای آن اشکال تجویز تزریقی است: در اینجا، ماده فعال با دور زدن دستگاه گوارش وارد بدن می شود، به عنوان مثال، به صورت داخل وریدی، زیر جلدی یا ریوی تجویز می شود.
شروع اثر و تحمل
مناسب ترین دوز و فرم کاربرد برای یک دارو، از جمله به مکان و سرعت انتشار ماده فعال بستگی دارد. چند نمونه:
- قرص های زیرزبانی اجازه می دهد تا ماده فعال از طریق مخاط دهان جذب خون شود. به این ترتیب، به عنوان مثال، می توان یک مسکن قوی تجویز کرد که در نظر گرفته شده است که به سرعت اثر کند.
- برای مثال، شروع اثر مسکن‌ها نیز با تزریق سریعتر قابل دستیابی است. مانند یک قرص زیرزبانی، ماده فعال بسیار سریعتر از زمانی که مجبور باشد از طریق دستگاه گوارش (مثلاً قرص درد معمولی برای بلع) به جریان خون برسد.
- قرص های مقاوم در برابر شیره معده دارای پوششی هستند که از عبور دارو بدون آسیب از معده جلوگیری می کند و ماده موثره را فقط در روده آزاد می کند. این ممکن است ضروری باشد، برای مثال، اگر شیره اسیدی معده به ماده فعال حمله کند و آن را بی اثر کند.
- آماده سازی ریتارد به گونه ای طراحی شده است که ماده فعال را با سرعت کمتری آزاد کند (به عنوان مثال، قرص درد کندتر). این اجازه می دهد تا سطح ثابتی از ماده فعال در خون در مدت زمان طولانی تری وجود داشته باشد. آماده سازی های ریتارد که به صورت خوراکی، زیر جلدی یا عضلانی استفاده نمی شوند (مثلاً چسب نیکوتین، تزریق سه ماهه) نیز آماده سازی دپو نامیده می شوند.
- با استفاده از استنشاق، اسپری بینی یا قطره های چشمی، می توان یک ماده فعال را مستقیماً به مقصد رساند. به عنوان مثال، یک داروی آسم را می توان استنشاق کرد. اسپری بینی می تواند در برابر سرماخوردگی مفید باشد. قطره های چشمی را می توان برای تسکین خشکی چشم یا – با افزودن آنتی بیوتیک – عفونت های باکتریایی چشم استفاده کرد.
دوز و فرم کاربرد نیز می تواند بر خطرات و عوارض جانبی احتمالی تأثیر بگذارد. به عنوان مثال، پوشش مقاوم در برابر شیره معده که در بالا ذکر شد روی برخی از قرص ها حتی ممکن است صرفاً به دلیل تحمل بهتر باشد: برخی از مواد فعال پوشش معده را تحریک می کنند و می توانند باعث تهوع و استفراغ شوند. به همین دلیل، آنها فقط باید در روده آزاد شوند.
مواد کمکی
علاوه بر یک یا چند ماده فعال، اکثر داروها حاوی مواد کمکی مانند نشاسته یا ژلاتین نیز هستند. اینها به خودی خود هیچ اثر دارویی ندارند، بلکه به عنوان پرکننده، رنگ یا طعم دهنده، نگهدارنده، روان کننده یا به عنوان تثبیت کننده و حامل عمل می کنند. بنابراین، مواد کمکی مختلف، قابلیت نگهداری صحیح، ماندگاری، بو یا طعم بهتر و همچنین ظاهر صحیح دارو را تضمین می کنند.
لازم نیست مواد کمکی به طور کامل روی بسته بندی مشخص شوند. برای افرادی که دارای آلرژی مربوطه هستند (مثلاً به یک رنگ خاص)، این می تواند مشکل ساز باشد.
