FDA

محصولات Biosimilars داروهای کپی داروهای مشتق شده از بیوتکنولوژی (بیولوژیک ها) هستند که شباهت های زیادی با داروهای اولیه دارند اما دقیقاً یکسان نیستند. شباهت مربوط به فعالیت بیولوژیکی ، ساختار ، عملکرد ، خلوص و ایمنی و سایر موارد است. بیوسیمیلارها از جنبه های مهم داروهای مولکولهای کوچک از جهات مهمی متفاوت هستند. بیوسیمیلارها معمولاً به صورت تزریقی به بازار عرضه می شوند… شباهت های زیستی