نووواکس چه نوع واکسنی است؟
واکسن سازنده آمریکایی Novavax (Nuvaxovid، NVX-CoV2373) یک واکسن مبتنی بر پروتئین علیه پاتوژن Sars-CoV-2 است. Nuvaxovid جایگزینی برای واکسن‌های mRNA تولیدکنندگان BioNTech/Pfizer و Moderna است. در 20 دسامبر 2021، آژانس دارویی اروپا (EMA) مجوز بازاریابی (مشروط) را برای اروپا اعطا کرد.
بر خلاف آن ها، در واکسن های مبتنی بر پروتئین، ماده فعال اصلی خود پروتئین اسپایک (تولید مصنوعی) است – نه طرح ژنتیکی آن. بنابراین نوواکسووید به کلاس واکسن‌های زیرواحد پروتئینی نیمه مصنوعی تعلق دارد. پروتئین سنبله مصنوعی با یک تقویت کننده اثر (ادجوانت) مخلوط می شود. ادجوانت ها موادی هستند که سیستم ایمنی ذاتی را فعال می کنند. چنین موادی به سیستم ایمنی کمک می کند تا ساختارهای مهم پاتوژن را یاد بگیرد تا در آینده آنها را بشناسد.
نووواکس چگونه واکسینه می شود؟
طبق مدارک ثبت نام، یک سری واکسیناسیون منظم با نواکسووید شامل دو دوز واکسن است که در فاصله زمانی 21 روز تجویز می شود. خود واکسن به عضله بازو تزریق می شود.
در حال حاضر گزینه ای به عنوان تقویت کننده نیست
Nuvaxovid در حال حاضر برای واکسیناسیون تقویت کننده یا به عنوان یک گزینه تقویت کننده تایید نشده است. این بدان معناست که واکسیناسیون شخص ثالث با Nuvaxovid در حال حاضر فقط در موارد استثنایی قابل انجام است. به عنوان مثال، اگر ناسازگاری با مواد تشکیل دهنده واکسن های mRNA وجود داشته باشد.
دلیل این امر این است که سازنده Novavax برای استفاده به عنوان تقویت کننده به آژانس دارویی اروپا درخواست نکرده است - اگرچه Nuvaxovid احتمالاً برای این منظور مناسب است.
کدام تقویت کننده بعد از ایمن سازی پایه Novavax؟
اگر با واکسن Novavax با دو دوز واکسن اولیه ایمن سازی شده اید، STIKO تقویت کننده های mRNA معمولی را توصیه می کند.
بارداری و شیردهی
با این حال، اگر واکسن Nuvaxovid را در یک بارداری تشخیص داده نشده دریافت کرده اید، این موضوع جای نگرانی ندارد.
اثربخشی در برابر کووید-19
EMA توجه ویژه ای به مطالعه موسوم به PREVENT-19 کرد که در 119 مرکز آزمایش در ایالات متحده و مکزیک انجام شد. در مجموع حدود 30,000 نفر بین 18 تا 84 سال در این مطالعه شرکت کردند. برنامه مطالعاتی نشان می دهد که واکسن NVX-CoV2373 محافظت بسیار خوبی در برابر بیماری شدید کووید-19 ایجاد می کند.
مطالعات محوری نشان داد که نوواکسووید بالاترین اثربخشی را در برابر کروناویروس نوع وحشی اصلی نشان داد - به دنبال آن اثربخشی اندکی در برابر نوع آلفا (B.1.1.7) و اثربخشی متوسطی در برابر بتا (B.1.351) کاهش یافت.
در حال حاضر مشخص نیست که نوواکسووید در برابر نوع غالب omicron در حال حاضر - و به ویژه در برابر زیرنوع omicron BA.5 - چقدر خوب عمل می کند.
تحمل و عوارض جانبی
اطلاعاتی در مورد عوارض جانبی نادر
از زمان تأیید بازار، مؤسسه پل ارلیخ (PEI) به طور مداوم و دقیق ایمنی را زیر نظر گرفته است.
با این حال، اظهارات قطعی در مورد ایمنی و همچنین در مورد عوارض جانبی احتمالی بسیار نادر در حال حاضر نمی توان بیان کرد - تعداد کل دوزهای تجویز شده قابل کنترل است. اولین نظرسنجی های بیشتر در مورد ایمنی بر اساس ارزیابی حدود 121,000 دوز واکسن تجویز شده تا تاریخ قطعی 27.05.2022/696/XNUMX در آلمان انجام شده است. از زمان معرفی واکسن، PEI در مجموع XNUMX مورد مشکوک از عوارض جانبی دریافت کرده است.
این با نرخ گزارش 58 مورد مشکوک به ازای هر 10,000 واکسیناسیون - یا به عبارت دیگر، حدود 1 مورد مشکوک به واکنش نامطلوب در هر 172 واکسن مطابقت دارد. اکثر این گزارش ها گذرا و جدی نبودند. زنان بیش از حد در گزارش‌های واکنش‌های جانبی دریافتی به نسبت دو به یک حضور داشتند.
واکنش های واکسیناسیون گذرا غالب است
- سردرد
- خستگی و خستگی
- درد در محل تزریق
- سرگیجه
- لرز و واکنش های تب، و همچنین
- کسالت، درد اندام ها، دردهای عضلانی و سایر واکنش های خفیف.
با این حال، در مجموع، 42 بیمار نیز عوارض جانبی جدی را تجربه کردند که نیاز به مراقبت های بیمارستانی داشتند. در دو درصد از تمام موارد گزارش شده، واکنش های نامطلوب در طول دوره مورد بررسی ادامه داشت. با این حال، خطر میوکاردیت و پریکاردیت در طول دوره مشاهده افزایش نیافته است - اگرچه سه مورد مشکوک گزارش شده است. مرگ و میر موقت مربوط به واکسیناسیون نواکسووید رخ نداد.
تفاوت بین واکسن های ژنتیکی و نواکسووید
دو تفاوت مهم بین واکسن مبتنی بر پروتئین سازنده Novavax و واکسن های ژنتیکی عبارتند از:
در عوض، Novavax پروتئین سنبله را در سلول‌های مخصوص حشرات (سلول‌های Sf-9) در آزمایشگاه تولید می‌کند. سپس آنتی ژن مورد نظر در مقادیر بیشتر جدا شده، خالص شده و سپس به نانوذره ای شبیه ویروس پردازش می شود.
این به این معنی است که سازنده چندین نسخه از مولکول پروتئین سنبله را در یک ذره مصنوعی - به اندازه حدود 50 نانومتر - مونتاژ می کند. به این ترتیب پوسته بیرونی ویروس کرونا تقلید می شود.
یک محرک اضافی برای پاسخ ایمنی باید ارائه شود: نانوذرات تک پروتئین معمولاً برای تحریک پاسخ ایمنی کافی از بدن کافی نیستند. سیستم ایمنی معمولاً چنین ساختارهایی را به عنوان خارجی برای بدن طبقه بندی نمی کند. بنابراین سیستم ایمنی انسان باید ابتدا از NVX-CoV2373 "آگاه" شود.
ادجوانت ها به عنوان یک "سیگنال هشدار" برای دفاع پاتوژن بدن ما عمل می کنند. این اصل عمل - یعنی ترکیب آنتی ژن های پروتئینی همراه با یک ادجوانت - برای مدت طولانی آزمایش و آزمایش شده است.
واکسن‌های با سابقه طولانی‌مدت علیه کزاز، فلج اطفال، دیفتری یا سیاه سرفه نیز از «تقویت‌کننده‌های اثر» استفاده می‌کنند. طرح‌های دیگر واکسن‌ها - مانند واکسن‌های ژنتیکی تولیدکنندگان BioNTech/Pfizer، Moderna، AstraZeneca و Johnson & Johnson - می‌توانند بدون کمک کمکی کار کنند.
دوز واکسن از دو ماده مختلف تشکیل شده است: 5 میکروگرم از نانوذرات پروتئین نوترکیب سنبله همراه با 50 میکروگرم اضافی از ادجوانت مبتنی بر ساپونین (Matrix-M).
