Sotrovimab چیست؟
Sotrovimab یک داروی آنتی بادی است که به طور خاص برای درمان کووید-19 طراحی شده است. این دارو از پایان سال 2021 برای درمان بیماران پرخطر بزرگسالان و نوجوانان با شرایط قبلی که نیازی به بستری شدن در بیمارستان ندارند - اما در معرض خطر یک دوره شدید هستند، تأیید شده است.
در گروه داروهای آنتی بادی، با اثربخشی بالا در برابر هر دو نوع دلتا و اومیکرون ویروس کرونا مشخص می‌شود. هنگامی که به موقع در پنج روز اول تشخیص تایید شده کووید 19 استفاده شود، در محافظت در برابر بیماری شدید موثر است.
هنگامی که در بدن گردش می کند، سوتروویماب به طور خاص به پروتئین سنبله پاتوژن Sars-CoV-2 متصل می شود و از اتصال و حمله کروناویروس ها به سلول های انسانی جلوگیری می کند. به این ترتیب می توان تولید مثل ویروس کرونا در بدن انسان را کاهش داد یا در بهترین حالت از آن جلوگیری کرد.
Sotrovimab چقدر خوب کار می کند؟
Sotrovimab در برابر طیف گسترده ای از انواع مختلف ویروس کرونا موثر است. مهمترین آنها دلتا (B.1.617.2) و omicron (B.1.1.529) هستند. اثر محافظتی در برابر نوع دلتا بسیار زیاد است.
بنابراین سوترویماب شکاف عرضه را در زمینه درمان های مبتنی بر آنتی بادی علیه کووید-19 می بندد.
Sotrovimab در سه مطالعه محوری مورد آزمایش قرار گرفت که مطالعه COMET-ICE اولین داده های کارآمدی قوی را ارائه کرد. این یک مطالعه چند مرکزی بود که شامل 1057 شرکت کننده در مطالعه بود.
بزرگسالان با تشخیص آزمایشگاهی تایید شده کووید-19 و علائم خفیف کووید-19 وارد شدند. نه شرکت کنندگان در مطالعه به اکسیژن مکمل در شروع درمان نیاز داشتند و نه به مراقبت های بستری در بیمارستان نیاز داشتند.
با این حال، عوامل خطر برای یک دوره شدید در همه شرکت کنندگان وجود داشت - مانند:
- دیابت قندی
- اضافه وزن (چاقی با BMI بیشتر از 30)
- بیماری مزمن کلیوی
- بیماری قلبی
- بیماری مزمن ریه (COPD)، آسم یا سن آنها بالای 55 سال باشد
شرکت کنندگان در مطالعه به دو گروه تقسیم شدند - یک گروه یک دوز درمانی استاندارد 500 میلی گرمی با سوترویماب (528 بیمار) و گروه دیگر دارونما (529 بیمار) دریافت کردند.
با مقایسه دو گروه، کاهش 79 درصدی در خطر (نسبی) بستری شدن در بیمارستان هنگام تجویز سوتروویماب وجود داشت.
عوارض جانبی چه هستند؟
با این حال، تجویز سوتروویماب نیز با عوارض جانبی در نسبت معینی از بیماران تحت درمان همراه است. عوارض جانبی رایج واکنش های آلرژیک (متوسط) است که از هر ده نفر یک نفر را تحت تاثیر قرار می دهد.
به طور معمول، واکنش های آلرژیک با موارد زیر ظاهر می شود:
- نواحی قرمز شده پوست و خارش (خارش)
- نواحی متورم پوست روی صورت (آنژیوادم)
- تنگی نفس یا سرفه (برونکواسپاسم)
- احساس ضعف عمومی - احتمالاً با احساس ضعف، حالت تهوع یا سردرد
- احساس گرما، واکنش های تب یا لرز
- شکایات قلبی عروقی که به ندرت به صورت جداگانه مشخص می شوند (هیپو و فشار خون بالا، تاکی کاردی و برادی کاردی)
تنها در موارد بسیار نادر، واکنش های حساسیت شدید (آنافیلاکسی) پس از درمان مشاهده شده است.
سوروویماب چگونه استفاده می شود؟
سوتروویماب به صورت انفوزیون داخل وریدی منفرد از طریق قطره تزریق می شود. این معمولا در یک مرکز پزشکی یا به عنوان یک بستری در یک بیمارستان انجام می شود.
درمان باید در اسرع وقت پس از تشخیص تایید شده کووید 19 آغاز شود تا بهترین اثر ممکن را داشته باشد - به طور ایده آل ظرف پنج روز پس از شروع علائم.
در بارداری فقط پس از ارزیابی خطر و فایده استفاده شود.
هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از سوترویماب در بارداری در دسترس نیست. بنابراین تنها پس از ارزیابی ریسک و فایده فردی باید در نظر گرفته شود. داده های مدل های حیوانی نیز در دسترس نیست.
از آنجایی که آنتی بادی ها (آنتی بادی های IgG) می توانند از جفت به جنین منتقل شوند، خطر باقی مانده معینی برای جنین را نمی توان به طور کامل رد کرد. علاوه بر این، هیچ اظهارات قابل اعتمادی نمی توان در مورد اینکه آیا sotrovimab به طور خاص به شیر مادر منتقل می شود یا خیر - حداقل پیشنهاد می شود.
بررسی نشده است که آیا این بدان معنی است که محافظت به نوزاد نیز منتقل می شود یا ممکن است عوارض جانبی نادری رخ دهد. بنابراین، استفاده باید بر اساس ارزیابی ریسک و فایده پزشک، فردی باشد.
چه زمانی از sotrovimab استفاده نمی شود؟
هرچه سوتروویماب زودتر استفاده شود، اثربخشی بالاتری دارد. اگر درمان خیلی دیر شروع شود، اثربخشی به شدت کاهش می یابد.
بنابراین، سوروویماب در بیمارانی که قبلاً مجبور به بستری شدن در بیمارستان شده اند، سود اضافی کمی نشان می دهد. همچنین به همین دلیل است که این دارو برای استفاده در بیماران بستری در بیمارستان تاییدیه ندارد.
