خطر ترومبوآمبولی به دلیل داروهای ضد بارداری هورمونی ترکیبی

در زیر خلاصه ای از مهمترین داده ها در مورد خطر ترومبوآمبولی وجود دارد (انسداد از خون رگ توسط یک ترومبوس جدا شده (لخته خون )) تحت هورمون پیشگیری از بارداری (پیشگیری از بارداری با هورمون) WHO برای تسهیل مشکل چهار دسته صورتهای فلکی خطر را نشان داده است و در صورت لزوم مرتباً مورد بازنگری و تکمیل قرار می گیرند.

دسته بندی ها توضیحات:
1 استفاده بی حد و حصر از COC (داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی) ؛ منافع آن بدون محدودیت از خطر بیشتر است
2 منفعت> خطر
3 خطر - سود (موارد منع مصرف نسبی) ؛ فقط پس از توضیح دقیق و عدم وجود گزینه های دیگر
4 منع مصرف (موارد منع مصرف) به دلیل زیاد بودن سلامت خطرات

خطر ترومبوآمبولی وریدی با COC (خوراکی ، غیر دهانی (حلقه واژن ، پچ)).

  • ارزیابی های اخیر ارزیابی قبلی را تایید می کند که خطر ترومبوآمبولی وریدی (VTE ؛ (انسداد از رگ توسط یک بیجا شده خون لخته)) در میان همه کم استمقدار CHC (اتینیل) استرادیول محتوای <50 میکروگرم).
  • شواهد روشنی وجود دارد که بسته به پروژستین موجود ، در خطر VTE بین CHD تفاوت دارد. داده های موجود در حال حاضر حاکی از آن است که ترکیب شده است ضد بارداری های هورمونی (CHCs ؛ هورمون ترکیبی پیشگیری از بارداری) حاوی پروژوژن هاست لوونورژسترل, نورثیسترون، یا norgestimate کمترین خطر VTE را در بین ترکیبات هورمونی دارند داروهای ضد بارداری (جدول 1 زیر را ببینید).
  • هنگام تجویز CHD ، عوامل خطر از هر زن / کاربر ، به ویژه کسانی که برای VTE استفاده می کنند و همچنین تفاوت هایی که از نظر خطر VTE بین آماده سازی وجود دارد ، باید در نظر گرفته شود.
  • اگر در استفاده از داروهای ترکیبی جلوگیری از بارداری هیچ مشکلی پیش نیامده باشد ، نیازی به قطع آماده سازی نیست.
  • هیچ مدرکی وجود ندارد که در خطر ترومبوآمبولی شریانی (ATE) با کمبودمقدار CHD (اتینیل) استرادیول محتوای <50 میکروگرم).
  • در بیشتر زنان ، مزایای مربوط به استفاده از CHD بسیار بیشتر از خطر وقوع عوارض جانبی جدی است. اکنون تمرکز بر روی اهمیت هر زن / کاربر است عوامل خطر و نیاز به ارزیابی مجدد عوامل خطر به طور منظم. علاوه بر این ، باید آگاهی از علائم و نشانه های VTE یا ATE افزایش یابد. این علائم و نشانه ها باید برای کاربرانی که برای آنها CHD تجویز شده توصیف شود.
  • در صورت بروز علائم مناسب در مصرف کننده ، همیشه باید احتمال وجود ترومبوآمبولی مرتبط با CHD در نظر گرفته شود.

1 CHD حاوی اتیلن استرادیول or استرادیول به علاوه کلرمادینون ، دزوژسترل, داینوژست, drospirenone, اتونژسترل, ژستودن، nomegestrol ، norelgestromin یا norgestimate. خطر VTE همراه با ضد بارداری های هورمونی.

پروژستین موجود در CHD (همراه با اتینیل استرادیول ، مگر اینکه خلاف آن مشخص شده باشد). ریسک نسبی در مقایسه با لوونورژسترل. میزان برآورد شده (از هر 10 هزار زن و سال استفاده)
استفاده کنندگان غیر باردار - 2
Levonorgestrel ارجاع 5-7
Norgestimate / Norethisterone 1,0 5-7
داینوژست 1,6 8-11
گستودن / دزوگرسترل / دروسپیرنون 1,5-2,0 9-12
اتونوژسترل / نورالژسترومین 1,0-2,0 6-12
کلره مادینون استات / استات نومژسترول (استرادیول) تایید شود تایید شود

1 مطالعات بیشتری در حال انجام یا برنامه ریزی برای جمع آوری داده های معنی دار برای خطر این مواد آماده سازی است. یادداشت های بیشتر

  • غیر خوراکی ترکیبی ضد بارداری های هورمونی، به عنوان مثال ، تکه های پیشگیری از بارداری ، حلقه واژن ، مانند دهان ترکیبی است داروهای ضد بارداری، گاهی اوقات به طور قابل توجهی افزایش خطر ابتلا به ترومبوز بین (2-7 برابر) در مقایسه با لوونورژسترل [دستورالعمل S3].
  • خطر ترومبوآمبولیک با مونوتراپی پروژستین (خوراکی ، داخل رحمی ، عضلانی): مونوتراپی پروژسترون خوراکی و داخل رحمی منجر به افزایش خطر حوادث ترومبوآمبولی نمی شود [4 ، دستورالعمل]. این امر برای تزریق عضلانی سه ماهه با استات دپرو مدروکسی پروژسترون درست نیست. این خطر 6.5 برابر افزایش دارد ترومبوز [5 راهنما]

خطر عود ترومبوآمبولیک با انعقاد خون (ضد انعقاد)

هر چند داروهای ضد بارداری خوراکی پس از یک واقعه ترومبوآمبولیک باید به طور خودکار توسط بسیاری از جوامع حرفه ای متوقف شود ، این در حال حاضر به طور فزاینده ای بحث برانگیز است زیرا اثرات هورمون پروترومبوتیک (اثرات هورمون پیش انعقادی) با ضد انعقاد جبران می شود. تا به امروز ، فقط یک مطالعه در این زمینه وجود دارد نویسندگان هیچ تفاوتی در میزان VTE مکرر تحت انعقاد خون و دوزهای مختلف هورمون در 18 88 زن مشاهده نکردند. خطر عوارض ترومبوآمبولیک و تحت درمان با ریواروکسابان یا وارفارین در بیماران بیشتر بود

  • بدون قرار گرفتن در معرض هورمون 4.7٪ در سال (1413 = N).
  • آماده سازی حاوی استروژن 3.7 / در سال (306 = N).
  • تک آماده سازی پروژسترون 3.8 / / سال (N = 217).

اگرچه داده های معتبر دیگری وجود ندارد ، اما طبق نظر متخصص ، روش زیر (روش) می تواند مورد بحث قرار گیرد:

  • پیشگیری از بارداری ترکیبی باید به دلیل خطر سلامتی که هنوز مشخص نیست ، قطع شود
  • تک آماده سازی پروژسترون عمدتاً بدون مشکل در نظر گرفته می شود زیرا سود مورد انتظار بیش از خطر بالقوه است ، به استثنای: تزریق سه ماهه: دپو استرو مدروکسی پروژسترون)
  • تک آماده سازی پروژسترون همچنین پس از خاتمه ابزار ضد انعقادی انتخابی برای ضد تصور (به استثنا: تزریق سه ماهه: دپوت استرو مدروکسی پروژسترون).
  • حاملگی بدون برنامه برای بیماران تحت انعقاد خون خطر بالایی است
    • عوارض مجدد ترومبوآمبولیک در نتیجه افزایش فعالیت لخته شدن مربوط به بارداری
    • هر دو وارفارین و NOAK (داروهای ضد انعقاد خوراکی جدید) خطر سمیت جنینی را افزایش می دهند

خطر عود ترومبوآمبولیک بدون انعقاد خون

  • استفاده از ترکیب هورمونی داروهای ضد بارداری (دهانی ، ترانسرمال ("از طریق پوست") ، واژینال) در بیماران پس از یک حادثه حاد یا قبلی ترومبوآمبولی منع مصرف دارد (نشان داده نشده است).
  • برای جلوگیری از بارداری (پیشگیری از بارداری) ، از مونوتراپی پروژستین (خوراکی ، داخل رحمی) باید استفاده شود زیرا این مزیت بیش از هر خطر بالقوه ای است که هنوز اثبات نشده است.
  • استفاده از دپوتروپروژسترون استات (تزریق سه ماهه) توصیه نمی شود ، زیرا هیچ اطلاعاتی در مورد آن وجود ندارد.

خطر ترومبوآمبولی در عوامل مستعد کننده (چاقی, هایپرلیپیدمی/ دیس لیپیدمی ، فشار خون/فشار خون بالا, نیکوتین) (راهنما)

شواهد مطالعه برای موارد فوق عوامل خطر ضعیف و بی نتیجه است. در صورت وجود ، به نظر می رسد که این صورتهای فلکی خطر فقط تأثیر جزئی در خطر ترومبوآمبولی دارند. به نظر می رسد با تک درمانی با پروژسترون هیچ خطری وجود ندارد ، همچنین مطالعات ضعیف هستند خطر ترومبوآمبولی شریانی (ATE) (راهنما).

خطر ترومبوآمبولی شریانی به سکته قلبی اشاره دارد (قلب حمله) و سکته مغزی ایسکمیک ، دو عامل مرتبط با مرگ و میر بالا (میزان مرگ). مهمترین عامل خطر ، که نمی تواند تحت تأثیر قرار گیرد ، فراوانی افزایش وابسته به سن است. علاوه بر این ، عوامل خطر مادرزادی و اکتسابی وجود دارد که خطر را افزایش می دهد ، به عنوان مثال آنژین سینه ("قفسه سینه تنگی ”؛ ناگهانی درد در قلب حوزه)، دیابت ملتهب ، اختلالات لیپومتابولیک ، فشار خون (فشار خون بالا), استعمال دخانیات و میگرن. داده ها به دلیل نادر بودن حوادث در گروه های سنی زنان با استفاده از اقدامات پیشگیری از بارداری ناکافی هستند. توصیه های زیر ارائه شده است:

  • از داروهای جلوگیری از بارداری هورمونی (CHC) به دلیل افزایش خطر سکته قلبی و سکته مغزی ایسکمیک در اثر استفاده از استروژن در سیستم انعقاد ، باید خودداری شود. این خطر بستگی به اتینیل استرادیول دارد مقدار. خطر نسبی سکته قلبی با COC 1.6 و خطر نسبی آن برای است ضربه 1.7 است
  • تک آماده سازی پروژسترون خوراکی هیچ تاثیری بر ATE ندارد.
  • پروژستین ایمپلنت و دستگاه های داخل رحمی حاوی پروژسترون هیچ تاثیری بر ATE ندارند.
  • از تزریق سه ماه باید خودداری شود ، زیرا با دوز بالا پروژستین ها تأثیر منفی بر خون لیپیدها (سطح چربی خون).