بیوداروها و بیوسیملارها

امروزه داروها نه تنها در آزمایشگاه‌های شیمی، بلکه با کمک سلول‌های زنده، یعنی از نظر بیوتکنولوژیکی - به اصطلاح بیوداروها - تولید می‌شوند. از سلول های حیوانی، کشت مخمر یا باکتری و - به ندرت - سلول های گیاهی استفاده می شود. بر خلاف سنتز شیمیایی، بیوتکنولوژی همچنین می تواند برای تولید مواد فعال بسیار پیچیده (مانند … بیوداروها و بیوسیملارها

Rituximab

محصولات Rituximab به صورت کنسانتره برای تهیه محلول تزریق و به عنوان محلول برای تزریق زیر جلدی (MabThera ، MabThera subcutaneous) در دسترس است. در بسیاری از کشورها و در ایالات متحده از سال 1997 و در اتحادیه اروپا از 1998 تأیید شده است. شبیه سازهای زیستی در برخی از کشورها از جمله بسیاری از آنها (2018 ، Rixathon ،… Rituximab

اینفلیکسیماب: اثرات دارویی ، عوارض جانبی ، مقدار مصرف و موارد مصرف

محصولات Infliximab بصورت پودر برای کنسانتره برای تهیه محلول تزریق (Remicade، biosimilars: Remsima، Inflectra) به صورت تجاری موجود است. از سال 1999 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. بیوسیمیلارها در 2015 منتشر شدند. ساختار و خواص Infliximab یک آنتی بادی مونوکلونال IgG1κ موش انسانی کیمریک با جرم مولکولی 149.1 کیلو دالتون است. اینفلیکسیماب: اثرات دارویی ، عوارض جانبی ، مقدار مصرف و موارد مصرف

انوکساپارین

محصولات Enoxaparin به صورت محلول تزریقی (Clexane) به صورت تجاری در دسترس است. از سال 1988 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. شبیه سازهای زیستی در سال 2016 در اتحادیه اروپا و در سال 2020 در بسیاری از کشورها (Inhixa) منتشر شد. ساختار و خواص انوکساپارین در دارو به عنوان انوکساپارین سدیم ، نمک سدیم یک هپارین با وزن مولکولی کم (LMWH) وجود دارد… انوکساپارین

Somatropin

محصولات سوماتروپین بصورت تزریقی از چندین تولید کننده در دسترس است. هورمون رشد نوترکیب از اواخر دهه 1980 در دسترس بود. مشابه زیستی در برخی از کشورها تأیید شده است. ساختار و خواص سوماتروپین یک هورمون پلی پپتیدی نوترکیب با جرم مولکولی 22 کیلو دالتون و متشکل از 191 اسید آمینه است. مربوط به هورمون رشد انسان از… Somatropin

بازدارنده های TNF-Α

محصولات مهارکننده های TNF-α به صورت تجاری به عنوان داروهای تزریقی و تزریقی در دسترس هستند. Infliximab (Remicade) اولین نماینده از این گروه بود که در سال 1998 تأیید شد و در بسیاری از کشورها در 1999. شبیه سازی های زیستی برخی نمایندگان در حال حاضر موجود است. موارد دیگر در چند سال آینده دنبال می شود. این مقاله به مواد بیولوژیکی اشاره دارد. مولکولهای کوچک همچنین می توانند… بازدارنده های TNF-Α

فیلگراستیم

محصولات Filgrastim بصورت تجاری به صورت محلول تزریقی در ویال ها و سرنگ های پر شده (Neupogen ، biosimilars) موجود است. از سال 1991 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. ساختار و خواص Filgrastim یک پروتئین از 175 اسید آمینه است که توسط بیوتکنولوژی تولید شده است. توالی مربوط به عامل تحریک کننده کلونی گرانولوسیت انسان (G-CSF ، Mr = 18,800،XNUMX Da) با… فیلگراستیم

تراستوزوماب

محصولات Trastuzumab به صورت لیوفیلیزات برای تهیه کنسانتره تزریق (Herceptin ، biosimilars) به صورت تجاری در دسترس است. از سال 1999 در بسیاری از کشورها تأیید شده است (ایالات متحده: 1998 ، اتحادیه اروپا: 2000). در سال 2016 ، یک راه حل اضافی برای تزریق زیر جلدی برای درمان سرطان پستان در بسیاری از کشورها (زیر جلدی هرسپتین) منتشر شد. قبلاً در سایر کشورها در دسترس بود. … تراستوزوماب

پگفیلگراستیم

محصولات Pegfilgrastim به صورت محلول تزریقی در قالب سرنگ های از قبل پر شده (Neulasta) در دسترس است. از سال 2003 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. شبیه سازهای زیستی تأیید شده اند. ساختار و خواص پگفیلگراستیم ترکیب فیلگراستیم با یک مولکول 20 کیلو دالتونی پلی اتیلن گلیکول (PEG) است. فیلگراستیم یک پروتئین از 175 اسید آمینه است… پگفیلگراستیم

هپارین های با وزن مولکولی پایین

محصولات هپارین های با وزن مولکولی کم به صورت محلول های تزریقی ، به شکل سرنگ های از قبل پر شده ، آمپول ها و آمپول های لنسینگ در دسترس هستند. مواد فعال فعلی که معمولاً در بسیاری از کشورها استفاده می شود برای اولین بار در اواخر دهه 1980 تأیید شد. مشابه زیستی در برخی از کشورها موجود است. ترکیبات فعال به اختصار در انگلیسی با مخفف LMWH (وزن مولکولی کم… هپارین های با وزن مولکولی پایین

فولیتروپین آلفا

محصولات فولیتروپین آلفا بصورت تزریقی در دسترس است. از سال 1995 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. مشابه زیستی در برخی از کشورها تأیید شده است (سوئیس: Ovaleap، 2018). ساختار و خواص فولیتروپین آلفا یک هورمون محرک فولیکول (FSH) است که با روش های بیوتکنولوژیکی تولید می شود. این یک هترودایمر است و از دو گلیکوپروتئین متمایز ، زیر واحد α (92 آمینو… فولیتروپین آلفا

اتانسرس

محصولات Etanercept به صورت محلول تزریقی (Enbrel ، biosimilars) به صورت تجاری در دسترس است. از سال 2000 در بسیاری از کشورها تأیید شده است. شباهت های زیستی Benepali و Erlezi در سال 2018 در بسیاری از کشورها تأیید شد. ساختار و خواص Etanercept یک پروتئین تلفیقی دیمری است که از حوزه اتصال دهنده های خارج سلولی گیرنده TNF-2 و حوزه Fc تشکیل شده است. اتانسرس